宫颈狭窄的办公室宫腔镜检查与宫颈探查
2022年4月26日 更新者：Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
小口径办公室宫腔镜与盲法宫颈探查治疗未经产妇女原发性宫颈狭窄的初步研究
本研究旨在评估与在全身麻醉下进行的盲探宫颈相比，进行小口径办公室宫腔镜宫颈协商是否能够成功绕过明显狭窄的宫颈。
此外，研究人员还测试了在模拟或实际胚胎移植 (ET) 试验失败的参与者中，在此过程后绘制详细图表对 ET 成功的影响。
研究概览
详细说明
它包括 122 名在办公室进行阴道检查时宫颈探查失败的未生育妇女。
参与者被分成 2 组。
A组64例行小口径诊室宫腔镜宫颈协商术，58例行全麻宫颈探通术。
主要结果指标包括绕过原发性颈椎狭窄的成功率和并发症发生率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71111
- Woman's Health University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有生育能力的妇女。
- 在办公室进行阴道检查时，宫颈探查失败。
排除标准：
- 以前的子宫颈手术。
- 使用任何药物来启动子宫颈（初级）。
- 经产：顺产或剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：办公室宫腔镜检查
办公室宫腔镜检查 30 度 2.6 毫米内窥镜，外护套为 3.2 毫米（Storz Co.，Tutlingen，Germany）。
宫腔镜检查通常是通过适当检查阴道和宫颈外口是否有任何异常，然后将宫腔镜引入宫颈管来进行的。
在这一步，宫腔镜医生会等待一段时间，直到膨胀的液体形成一个微腔。
在这一点上，望远镜在内部 os 的暗点视觉的引导下进行必要的 30 度望远镜旋转运动。
如果达到，再次等待一段时间，让内部 os 区域的液体膨胀。
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绕过严重宫颈狭窄的试验
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实验性的：盲探宫颈
根据宫颈管的先前经腹或经阴道超声检查，在用向前或向后放置的多齿抓手抓住子宫颈后，用 2 mm 探针开始进行宫颈探查。
如果探针成功绕过内部操作系统，则使用更高口径的探针。
此后，子宫声音 (4mm = 1.33 Fr) 被引入子宫内膜腔。
最后，像往常一样进行温和的宫颈扩张至 Hegar's 8，将每个扩张器留在内部 os 内 30 秒。
如果探测无法绕过内部操作系统，则该过程被视为失败。
如果探头进入子宫内膜腔以外的腔，则认为是错误通道。
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绕过严重宫颈狭窄的试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多少例进入子宫内膜腔
大体时间：20分钟
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克服颈椎狭窄
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：20分钟
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多少例有穿孔或假通道
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Atef Darwish、Woman's |Health University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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