Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kantoorhysteroscopie versus cervicaal sonderen voor cervicale stenose

26 april 2022 bijgewerkt door: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Kantoorhysteroscopie van klein kaliber versus blinde cervicale sondering voor strakke primaire cervicale stenose bij nulliparae vrouwen: een voorbereidende studie

Deze studie heeft tot doel te schatten of het uitvoeren van een hysteroscopische cervicale onderhandeling van klein kaliber erin zou slagen om een ​​strakke, duidelijk stenotische baarmoederhals te omzeilen in vergelijking met blinde cervicale sondering die wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie. Bovendien testen de onderzoekers de impact van het tekenen van een gedetailleerd diagram na deze procedure op het succes van ET bij deelnemers met mislukte schijn- of feitelijke proeven van embryotransfer (ET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het omvat 122 nulliprous vrouwen met mislukte cervicaal peiling op vaginaal onderzoek in het kantoor. De deelnemers werden in 2 groepen verdeeld. Groep A bestond uit 64 gevallen die werden onderworpen aan hysteroscopische cervicale onderhandelingen van klein kaliber, terwijl 58 gevallen werden onderworpen aan cervicale sondering onder algehele anesthesie. De belangrijkste uitkomstmaten waren onder meer het slagen om primaire cervicale stenose te omzeilen en het aantal complicaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nullipreuze vrouwen.
  • Gefaald cervicaal klinken bij vaginaal onderzoek op kantoor.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige operatie aan de baarmoederhals.
  • Gebruik van medicatie om de baarmoederhals te primen (primair).
  • Multipariteit: weer vaginaal of via een keizersnede bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kantoor hysteroscopie
Kantoorhysteroscopie 30 graden 2,6 mm telescoop met een buitenmantel van 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Duitsland). Hysteroscopie wordt zoals gebruikelijk uitgevoerd door de vagina en de ectocervix goed te onderzoeken op afwijkingen, gevolgd door het inbrengen van de hysteroscoop in het cervicale kanaal. Bij deze stap wacht de hysteroscopist een tijdje totdat de uitzettende vloeistof een microholte vormt. Op dit punt wordt de telescoop voortbewogen met de nodige roterende bewegingen van de 30 graden telescoop, geleid door de visie van de donkere vlek die de interne os is. Als het is bereikt, wacht u opnieuw enige tijd om vloeistofuitzetting van het interne os-gebied mogelijk te maken.
Procedure: cervicale onderhandeling
proef om ernstige cervicale stenose te omzeilen
EXPERIMENTEEL: blinde cervicale sondering
Cervicale sondering wordt gestart met een sonde van 2 mm nadat de baarmoederhals is vastgepakt met een tenaculum met meerdere tanden dat anterieur of posterieur is geplaatst volgens eerder transabdominaal of transvaginaal echografisch onderzoek van het cervicale kanaal. Als de sonde erin slaagt het interne os te omzeilen, wordt een sonde van een hoger kaliber gebruikt. Daarna wordt een baarmoedergeluid (4 mm = 1,33 Fr) in de endometriumholte ingebracht. Ten slotte wordt zoals gewoonlijk een zachte cervicale dilatatie tot Hegar's 8 uitgevoerd, waarbij elke dilatator 30 seconden in de interne os wordt gelaten. Als sondes het interne besturingssysteem niet konden omzeilen, wordt de procedure als mislukt beschouwd. Als de sonde een andere holte dan de endometriumholte binnendringt, wordt een valse doorgang beschouwd.
Procedure: cervicale onderhandeling
proef om ernstige cervicale stenose te omzeilen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveel gevallen van toegang tot de endometriumholte
Tijdsspanne: 20 minuten
het overwinnen van cervicale stenose
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 20 minuten
hoeveel gevallen met perforatie of valse doorgang
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hysteroscopy versus probing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cervicale onderhandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren