Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistohysteroskopia versus kohdunkaulan koetus kohdunkaulan ahtaumalle

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Pienikaliiperinen toimistohysteroskopia vs. sokea kohdunkaulan koetus tiukan primaarisen kohdunkaulan ahtauman varalta synnyttämättömillä naisilla: alustava tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onnistuisiko pienen kaliiperin toimiston hysteroskooppisella kohdunkaulan neuvottelulla ohittamaan tiukka, selvästi ahtauttava kohdunkaula verrattuna sokeaan kohdunkaulan luotamiseen yleisanestesiassa. Lisäksi tutkijat testaavat yksityiskohtaisen kaavion piirtämisen vaikutusta tämän menettelyn jälkeen ET:n onnistumiseen osallistujilla, joilla on epäonnistunut alkionsiirtokokeet (ET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siihen kuuluu 122 tyhjää naista, joilla on epäonnistunut kohdunkaulan luotaus emätintutkimuksessa toimistossa. Osallistujat jaettiin 2 ryhmään. Ryhmä A koostui 64 tapauksesta, joille tehtiin pienikaliiperinen toimistohysteroskooppinen kohdunkaulan neuvottelu, ja 58 tapausta kohdistettiin kohdunkaulaan yleisanestesiassa. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat onnistuminen primaarisen kohdunkaulan ahtauman ohituksessa ja komplikaatioiden määrä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliprous naiset.
  • Epäonnistunut kohdunkaulan luontainen emätintutkimuksessa toimistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kohdunkaulaleikkaus.
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö kohdunkaulan esikäsittelyyn (ensisijainen).
  • Monipuolisuus: sää synnytetään vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: toimistohysteroskopia
Toimistohysteroskopia 30 astetta 2,6 mm kaukoputki, jonka ulkovaippa on 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Saksa). Hysteroskopia suoritetaan tavalliseen tapaan tutkimalla emättimen ja kohdunkaulan asianmukaisesti mahdollisten poikkeavuuksien varalta, minkä jälkeen hysteroskooppi viedään kohdunkaulan kanavaan. Tässä vaiheessa hysteroskooppi odottaa hetken, kunnes paisuva neste muodostaa mikroontelon. Tässä vaiheessa kaukoputkea viedään eteenpäin tarvittavilla 30 asteen kaukoputken pyörimisliikkeillä, joita ohjaa näkemys pimeästä pisteestä, joka on sisäinen os. Jos se saavutetaan, odota jälleen jonkin aikaa, jotta sisäinen os-alue pääsee leviämään.
Menettely: kohdunkaulan neuvottelu
kokeilu vaikean kohdunkaulan ahtauman ohittamiseksi
KOKEELLISTA: sokea kohdunkaulan koetus
Kohdunkaulan koetus aloitetaan 2 mm:n koettimella sen jälkeen, kun kohdunkaulaan on tartuttu monihampaisella tenaculumilla, joka on asetettu eteen tai taakse edeltävän kohdunkaulan kanavan transabdominaalisen tai transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen mukaisesti. Jos anturi onnistuu ohittamaan sisäisen käyttöjärjestelmän, käytetään korkeamman kaliiperin anturia. Sen jälkeen kohdun ääni (4 mm = 1,33 Fr) johdetaan endometriumin onteloon. Lopuksi, hellävarainen kohdunkaulan laajennus Hegar's 8:aan asti suoritetaan tavalliseen tapaan, jolloin jokainen laajentaja jätetään 30 sekunniksi sisäiseen aukkoon. Jos anturit eivät voineet ohittaa sisäistä käyttöjärjestelmää, toimenpiteen katsotaan epäonnistuneen. Jos koetin menee johonkin muuhun onteloon kuin endometriumin onteloon, katsotaan väärä kulku.
Menettely: kohdunkaulan neuvottelu
kokeilu vaikean kohdunkaulan ahtauman ohittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta tapausta päästä endometriumin onteloon
Aikaikkuna: 20 minuuttia
kohdunkaulan stenoosin voittaminen
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 20 minuuttia
kuinka monessa tapauksessa perforaatio tai väärä kulku
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hysteroscopy versus probing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan neuvottelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa