자궁경부 협착증에 대한 사무실 자궁경 검사와 자궁경부 탐침
2022년 4월 26일 업데이트: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
무산부 여성의 단단한 원발성 자궁경부 협착증에 대한 소구경 사무실 자궁경 검사 대 블라인드 자궁경부 탐침: 예비 연구
이 연구는 소구경 사무실 자궁경 경부 교섭을 수행하는 것이 전신 마취 하에서 수행되는 블라인드 자궁 경부 프로빙과 비교하여 현저하게 협착된 경부를 우회하는 데 성공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 배아 이식(ET)의 모의 또는 실제 시험에 실패한 참가자의 ET 성공에 대한 이 절차 후 상세한 다이어그램을 그리는 것이 미치는 영향을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 사무실에서 질 검사에서 실패한 자궁경부 소리를 가진 122명의 무증상 여성으로 구성됩니다.
참가자들은 2개 그룹으로 나뉘었다.
A군은 소구경 자궁경관협상술을 시행한 64예, 전신마취 하에 자궁경부 탐침술을 시행한 58예였다.
주요 결과 측정에는 원발성 자궁경부 협착증을 우회하는 성공과 합병증 비율이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Woman's Health University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무능한 여성.
- 사무실에서 질 검사에서 실패한 자궁 경부 소리.
제외 기준:
- 자궁 경부에 대한 이전 수술.
- 자궁경부(일차)를 프라이밍하기 위한 약물 사용.
- 다산태: 자연분만 또는 제왕절개로 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사무실 자궁경 검사
외피가 3.2mm인 사무실 자궁경 30도 2.6mm 망원경(Storz Co., Tutlingen, Germany).
자궁경검사는 자궁경관에 자궁경을 삽입한 후 이상 여부에 대해 질과 외자궁경부의 적절한 검사를 통해 평소와 같이 수행됩니다.
이 단계에서 자궁경 검사의는 팽창하는 유체가 미세 공동을 형성할 때까지 잠시 기다립니다.
이때 망원경은 내부 OS인 흑점의 시야에 안내되는 30도 망원경의 필요한 회전 운동으로 전진한다.
도달하면 다시 내부 OS 영역의 유체 팽창을 허용하는 일정 시간 동안 기다립니다.
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심각한 자궁경부 협착증을 우회하기 위한 시도
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실험적: 블라인드 자궁 경부 프로빙
자궁경부 탐침은 사전 경복부 또는 경질 초음파 자궁경관 검사에 따라 전방 또는 후방에 여러 개의 치아 테나큘럼을 놓고 자궁경부를 파악한 후 2mm 탐침으로 시작합니다.
프로브가 내부 OS를 우회하는 데 성공하면 더 높은 구경의 프로브가 사용됩니다.
그 후, 자궁내막강에 자궁음(4mm = 1.33 Fr)을 도입한다.
마지막으로 Hegar's 8까지 부드러운 경부 확장을 일반적인 방식으로 각 확장기를 내부 OS 내부에 30초 동안 그대로 두는 방식으로 수행합니다.
프로브가 내부 OS를 우회할 수 없는 경우 절차가 실패한 것으로 간주됩니다.
탐침이 자궁내막강 이외의 공동으로 들어가면 잘못된 통로로 간주됩니다.
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심각한 자궁경부 협착증을 우회하기 위한 시도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내강에 접근하는 경우의 수
기간: 20 분
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자궁 경부 협착증 극복
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 20 분
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천공 또는 허위 통과가 있는 경우의 수
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁 경부 협상에 대한 임상 시험
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