Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Isteroscopia ambulatoriale rispetto al sondaggio cervicale per la stenosi cervicale

26 aprile 2022 aggiornato da: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Isteroscopia ambulatoriale di piccolo calibro rispetto al sondaggio cervicale cieco per la stenosi cervicale primaria stretta nelle donne nullipare: uno studio preliminare

Questo studio mira a stimare se l'esecuzione di una negoziazione cervicale isteroscopica da ufficio di piccolo calibro riuscirebbe a bypassare la cervice tesa marcatamente stenotica rispetto al sondaggio cervicale cieco eseguito in anestesia generale. Inoltre, gli investigatori testano l'impatto del disegno di un diagramma dettagliato dopo questa procedura sul successo di ET nei partecipanti con prove simulate o effettive di trasferimento di embrioni (ET) fallite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comprende 122 donne nulliprose con sondaggio cervicale fallito all'esame vaginale in ufficio. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo A comprendeva 64 casi sottoposti a negoziazione cervicale isteroscopica ambulatoriale di piccolo calibro mentre 58 casi sono stati sottoposti a sondaggio cervicale in anestesia generale. Le principali misure di esito includevano il successo nel bypassare la stenosi cervicale primaria e il tasso di complicanze

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nulliprose.
  • Sondaggio cervicale fallito all'esame vaginale in ufficio.

Criteri di esclusione:

  • Operazione precedente sulla cervice.
  • Uso di qualsiasi farmaco per innescare la cervice (primaria).
  • Multiparità: parto vaginale o parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: isteroscopia ambulatoriale
Isteroscopia ambulatoriale 30 gradi Telescopio da 2,6 mm con una guaina esterna di 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Germania). L'isteroscopia viene eseguita come di consueto mediante un adeguato esame della vagina e dell'ectocervice per qualsiasi anomalia seguita dall'introduzione dell'isteroscopio nel canale cervicale. A questo punto, l'isteroscopista attende un po' fino a quando il fluido disteso forma una microcavità. A questo punto il telescopio viene fatto avanzare con i necessari movimenti rotatori del telescopio di 30 gradi guidati dalla visione della macchia scura che è l'oscuramento interno. Se viene raggiunto, attendere nuovamente per un po' di tempo per consentire la distensione fluida dell'area del sistema operativo interno.
Procedura: negoziazione cervicale
tentativo di bypassare una grave stenosi cervicale
SPERIMENTALE: sondaggio cervicale cieco
Il sondaggio cervicale viene avviato con una sonda da 2 mm dopo aver afferrato la cervice con un tenacolo a più denti posizionato anteriormente o posteriormente in base a un precedente esame ecografico transaddominale o transvaginale del canale cervicale. Se la sonda riesce a bypassare il sistema operativo interno, viene utilizzata una sonda di calibro superiore. Successivamente, un suono uterino (4 mm = 1,33 Fr) viene introdotto nella cavità endometriale. Infine, la dilatazione cervicale delicata fino a 8 di Hegar viene eseguita come di consueto con il classico lasciando ogni dilatatore per 30 secondi all'interno del sistema operativo interno. Se le sonde non riescono a bypassare il sistema operativo interno, la procedura viene considerata fallita. Se la sonda entra in una cavità diversa dalla cavità endometriale, si considera un falso passaggio.
Procedura: negoziazione cervicale
tentativo di bypassare una grave stenosi cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quanti casi di accesso alla cavità endometriale
Lasso di tempo: 20 minuti
superamento della stenosi cervicale
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 20 minuti
quanti casi con perforazione o falso passaggio
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hysteroscopy versus probing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su negoziazione cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi