Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офисная гистероскопия в сравнении с зондированием шейки матки при стенозе шейки матки

26 апреля 2022 г. обновлено: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Миниатюрная офисная гистероскопия в сравнении со слепым зондированием шейки матки при плотном первичном стенозе шейки матки у нерожавших женщин: предварительное исследование

Это исследование направлено на оценку того, удастся ли выполнить гистероскопическую манипуляцию шейки матки небольшого калибра в офисе, чтобы обойти плотную заметно стенозированную шейку матки по сравнению со слепым зондированием шейки матки, проводимым под общей анестезией. Кроме того, исследователи проверяют влияние составления подробной диаграммы после этой процедуры на успех ЭТ у участников с неудачными имитацией или реальными испытаниями переноса эмбрионов (ЭТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В него вошли 122 нерожавшие женщины с неудачным зондированием шейки матки при влагалищном исследовании в кабинете. Участники были разделены на 2 группы. Группа А состояла из 64 пациентов, у которых была проведена гистероскопия малого калибра в кабинете шейки матки, в то время как 58 пациентов подверглись зондированию шейки матки под общей анестезией. Основные показатели исхода включали успешность шунтирования первичного цервикального стеноза и частоту осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие женщины.
  • Неудачное зондирование шейки матки при влагалищном исследовании в кабинете.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на шейке матки.
  • Использование любого лекарства для подготовки шейки матки (первичное).
  • Многоплодие: родоразрешение через естественные родовые пути или путем кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: офисная гистероскопия
Офисная гистероскопия 30 градусов 2,6 мм телескопом с наружной оболочкой 3,2 мм (Storz Co., Тутлинген, Германия). Гистероскопия проводится как обычно путем надлежащего осмотра влагалища и эктоцервикса на наличие аномалий с последующим введением гистероскопа в цервикальный канал. На этом этапе гистероскопист некоторое время ждет, пока расширяющаяся жидкость образует микрополость. В этот момент телескоп продвигается вперед с необходимыми вращательными движениями телескопа на 30 градусов, руководствуясь видением темного пятна, которое является внутренним зевом. Если это достигнуто, снова подождите некоторое время, чтобы жидкость растянула внутреннюю область зева.
Процедура: шейные переговоры
попытка шунтирования тяжелого цервикального стеноза
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: слепое зондирование шейки матки
Зондирование шейки матки начинают зондом диаметром 2 мм после захвата шейки матки многозубым щупальцем, поставленным кпереди или кзади в соответствии с предварительным трансабдоминальным или трансвагинальным эхографическим исследованием цервикального канала. Если зонду удается обойти внутренний зев, используется зонд большего калибра. После этого в полость эндометрия вводят маточный зонд (4 мм = 1,33 Fr). Наконец, мягкое расширение шейки матки до 8 баллов по шкале Гегара выполняется, как обычно, с классическим оставлением каждого расширителя на 30 секунд во внутреннем зеве. Если зонды не смогли обойти внутреннюю ОС, процедура считается неудачной. Если зонд входит в полость, отличную от полости эндометрия, считается ложным проходом.
Процедура: шейные переговоры
попытка шунтирования тяжелого цервикального стеноза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сколько случаев доступа в полость матки
Временное ограничение: 20 минут
преодоление стеноза шейки матки
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: 20 минут
сколько случаев с перфорацией или ложным проходом
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woman's Health University Hospital, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hysteroscopy versus probing

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования шейные переговоры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться