Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorshysteroskopi kontra cervikal sondering för cervikal stenos

26 april 2022 uppdaterad av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Liten kaliber kontorshysteroskopi kontra blind cervikal sondering för tät primär cervikal stenos hos nulliparösa kvinnor: en preliminär studie

Denna studie syftar till att uppskatta om en hysteroskopisk cervikal förhandling med liten kaliber på kontoret skulle lyckas kringgå tät, markant stenotisk cervix i jämförelse med blind cervikal sondering som görs under allmän anestesi. Dessutom testar utredarna effekten av att rita ett detaljerat diagram efter denna procedur på framgången för ET hos deltagare med misslyckade mock eller faktiska försök med embryoöverföring (ET).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den består av 122 kvinnor med misslyckad cervikal undersökning på vaginalundersökning på kontoret. Deltagarna delades in i 2 grupper. Grupp A omfattade 64 fall som utsatts för hysteroskopisk cervikal förhandling av liten kaliber, medan 58 fall utsattes för cervikal sondering under allmän anestesi. De viktigaste resultatmåtten inkluderade framgång att kringgå primär cervikal stenos och komplikationsfrekvens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nollprosa kvinnor.
  • Misslyckad cervikal sondering vid vaginal undersökning på kontoret.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation på livmoderhalsen.
  • Användning av någon medicin för att förbereda livmoderhalsen (primär).
  • Multiparitet: väder förlöst vaginalt eller genom kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kontorshysteroskopi
Kontorshysteroskopi 30 grader 2,6 mm teleskop med en yttre mantel på 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Tyskland). Hysteroskopi utförs som vanligt genom korrekt undersökning av slidan och ektocervix för eventuella abnormiteter följt av införande av hysteroskopet i livmoderhalskanalen. Vid detta steg väntar hysteroskopisten ett tag tills den utvidgade vätskan bildar ett mikrohålrum. Vid denna tidpunkt förs teleskopet fram med nödvändiga rotationsrörelser av 30 graders teleskopet styrt av visionen av den mörka fläcken som är det inre os. Om det nås, vänta igen en tid för att tillåta vätskeutvidgning av det interna osområdet.
Procedur: cervikal förhandling
försök att kringgå allvarlig cervikal stenos
EXPERIMENTELL: blind cervikal sondering
Cervikal sondering påbörjas med en 2 mm sond efter att ha gripit livmoderhalsen med ett tenakulum med flera tänder placerat anteriort eller posteriort enligt tidigare transabdominal eller transvaginal sonografisk undersökning av livmoderhalskanalen. Om sonden lyckas kringgå det interna OS, används en sond av högre kaliber. Därefter förs ett livmoderljud (4 mm = 1,33 Fr) in i endometrialhålan. Slutligen utförs försiktig cervikal dilatation upp till Hegars 8 som vanligt med klassiskt lämnar varje dilatator i 30 sekunder inuti det interna os. Om sonderna inte kunde kringgå det interna operativsystemet anses proceduren vara misslyckad. Om sonden går in i en annan hålighet än endometriehålan övervägs en falsk passage.
Procedur: cervikal förhandling
försök att kringgå allvarlig cervikal stenos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur många fall av tillgång till endometriehålan
Tidsram: 20 minuter
övervinna cervikal stenos
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: 20 minuter
hur många fall med perforering eller falsk passage
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hysteroscopy versus probing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cervikal förhandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera