Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářská hysteroskopie versus cervikální sondování pro cervikální stenózu

26. dubna 2022 aktualizováno: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Kancelářská hysteroskopie malého kalibru versus slepé cervikální sondování pro těsnou primární cervikální stenózu u nulipar: předběžná studie

Tato studie si klade za cíl odhadnout, zda by provedení hysteroskopického cervikálního vyjednávání malého kalibru uspělo k obejití těsného, ​​výrazně stenotického děložního čípku ve srovnání se slepou sondou děložního hrdla prováděnou v celkové anestezii. Kromě toho vyšetřovatelé testují dopad nakreslení podrobného diagramu po tomto postupu na úspěšnost ET u účastníků s neúspěšnými simulovanými nebo skutečnými zkouškami embryotransferu (ET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnuje 122 nulliprózních žen s neúspěšnou sondáží děložního čípku při vaginálním vyšetření v ordinaci. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin. Skupinu A tvořilo 64 případů podrobených ordinačnímu hysteroskopickému cervikálnímu vyjednávání malého kalibru, zatímco 58 případů bylo podrobeno cervikální sondě v celkové anestezii. Mezi hlavní ukazatele výsledku patřila úspěšnost obejít primární cervikální stenózu a četnost komplikací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulipózní ženy.
  • Selhal cervikální sondáž při vaginálním vyšetření v ordinaci.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace děložního čípku.
  • Použití jakéhokoli léku k proplachování děložního čípku (primární).
  • Multiparita: počasí dodávané vaginálně nebo císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ordinační hysteroskopie
Kancelářský hysteroskopie 30° dalekohled 2,6 mm s vnějším pláštěm 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Německo). Hysteroskopie se provádí jako obvykle řádným vyšetřením pochvy a ektocervixu na jakoukoli abnormalitu s následným zavedením hysteroskopu do cervikálního kanálu. Hysteroskopista v tomto kroku chvíli počká, dokud se roztahující tekutina nevytvoří mikrodutinu. V tomto bodě se teleskop posune vpřed s nezbytnými rotačními pohyby 30stupňového dalekohledu řízeného viděním tmavé skvrny, která je vnitřní os. Je-li jí dosaženo, opět počkejte nějakou dobu, aby došlo k roztažení tekutiny v oblasti vnitřního os.
Postup: cervikální vyjednávání
pokus obejít těžkou cervikální stenózu
EXPERIMENTÁLNÍ: slepé cervikální sondování
Cervikální sondování se zahajuje 2 mm sondou po uchopení čípku vícezubým tenakulem umístěným dopředu nebo dozadu podle předchozího transabdominálního nebo transvaginálního sonografického vyšetření cervikálního kanálu. Pokud se sondě podaří obejít interní operační systém, použije se sonda vyššího kalibru. Poté se do dutiny endometria zavede děložní zvuk (4 mm = 1,33 Fr). Nakonec se provede jemná cervikální dilatace až do Hegarovy 8 jako obvykle s klasickým ponecháním každého dilatátoru po dobu 30 sekund uvnitř vnitřního os. Pokud sondy nemohly obejít interní operační systém, postup je považován za neúspěšný. Pokud sonda vstoupí do jiné než endometriální dutiny, považuje se to za falešný průchod.
Postup: cervikální vyjednávání
pokus obejít těžkou cervikální stenózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolik případů přístupu do endometriální dutiny
Časové okno: 20 minut
překonání cervikální stenózy
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 20 minut
kolik případů s perforací nebo falešným průchodem
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hysteroscopy versus probing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cervikální vyjednávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit