Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irodai hiszteroszkópia versus méhnyak szondázása a méhnyak szűkületében

2022. április 26. frissítette: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Kis kaliberű irodai hiszteroszkópia versus vak méhnyak szondázása szűk, elsődleges méhnyakszűkület miatt nem született nőknél: előzetes tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje, hogy egy kis kaliberű irodai hiszteroszkópos méhnyak-bejárással sikerül-e megkerülni a szűk, markánsan szűkületes méhnyakot, összehasonlítva az általános érzéstelenítésben végzett vak nyaki szondával. Ezen túlmenően a vizsgálók azt tesztelik, hogy az eljárást követően részletes diagram rajzolása milyen hatást gyakorol az ET sikerességére azoknál a résztvevőknél, akiknél sikertelen volt az embriótranszfer (ET) ál- vagy tényleges kísérlete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

122 nullás nőt foglal magában, akiknek az irodában végzett hüvelyi vizsgálata során nem sikerült méhnyak-szondázást végezni. A résztvevőket 2 csoportra osztották. Az A csoport 64 esetből állt kis kaliberű irodai hiszteroszkópos méhnyak-egyeztetésnek, míg 58 esetben általános érzéstelenítésben végeztek méhnyak-szondát. A fő kimeneti mérőszámok közé tartozott az elsődleges cervicalis szűkület elkerülésének sikere és a szövődmények aránya

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliprous nők.
  • Sikertelen méhnyak szondázás a hüvelyi vizsgálaton az irodában.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét a méhnyakon.
  • Bármilyen gyógyszer alkalmazása a méhnyak feltöltésére (elsődleges).
  • Multiparitás: hüvelyi úton vagy császármetszéssel szült időjárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: irodai hiszteroszkópia
Irodai hiszteroszkópiás 30 fokos 2,6 mm-es teleszkóp 3,2 mm-es külső burkolattal (Storz Co., Tutlingen, Németország). A hiszteroszkópiát a szokásos módon a hüvely és az ektocervix megfelelő vizsgálatával kell elvégezni bármilyen rendellenesség tekintetében, majd a hiszteroszkópot a méhnyakcsatornába vezetik. Ennél a lépésnél a hiszteroszkópos egy ideig vár, amíg a kifúvódó folyadék mikroüreget nem képez. Ezen a ponton a teleszkóp előrehalad a 30 fokos teleszkóp szükséges forgó mozgásaival, amelyeket a sötét folt, azaz a belső os látása vezérel. Ha eléri, ismét várjon egy kis ideig, hogy lehetővé tegye a folyadék kitágulását a belső os területen.
Eljárás: nyaki tárgyalás
kísérlet a súlyos nyakszűkület elkerülésére
KÍSÉRLETI: vak nyaki szondázás
A nyaki szondázást 2 mm-es szondával kezdjük, miután a méhnyakot elülső vagy hátul elhelyezett többfogú tenaculummal a méhnyakcsatorna előzetes transzabdominális vagy transzvaginális ultrahangvizsgálata alapján megfogjuk. Ha a szondának sikerül megkerülnie a belső operációs rendszert, nagyobb kaliberű szondát használnak. Ezt követően a méh hangja (4 mm = 1,33 Fr) kerül az endometrium üregébe. Végül a Hegar's 8-ig terjedő enyhe nyaki tágítást a szokásos módon hajtják végre úgy, hogy a klasszikus tágítókat 30 másodpercig hagyják a belső térben. Ha a vizsgálók nem tudták megkerülni a belső operációs rendszert, az eljárás sikertelennek minősül. Ha a szonda a méhnyálkahártya üregétől eltérő üregbe kerül, hamis áthaladásról van szó.
Eljárás: nyaki tárgyalás
kísérlet a súlyos nyakszűkület elkerülésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hány esetben jutnak hozzá az endometrium üregéhez
Időkeret: 20 perc
a nyaki szűkület leküzdése
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: 20 perc
hány esetben perforáció vagy hamis passzázs
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hysteroscopy versus probing

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Klinikai vizsgálatok a nyaki tárgyalás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel