Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorhysteroskopi versus cervikal sondering for cervikal stenose

26. april 2022 opdateret af: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Lille kaliber kontorhysteroskopi versus blind cervikal sondering for stram primær cervikal stenose hos nulliparøse kvinder: en foreløbig undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om en hysteroskopisk cervikal forhandling af lille kaliber på kontoret vil lykkes med at omgå tæt, markant stenotisk cervix sammenlignet med blind cervikal sondering udført under generel anæstesi. Desuden tester efterforskerne virkningen af ​​at tegne et detaljeret diagram efter denne procedure på succesen af ​​ET hos deltagere med mislykkede mock eller faktiske forsøg med embryooverførsel (ET).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det omfatter 122 nullipøse kvinder med svigtet cervikal sondering ved vaginal undersøgelse på kontoret. Deltagerne blev delt i 2 grupper. Gruppe A omfattede 64 tilfælde, der blev udsat for hysteroskopisk cervikal forhandling i lille kaliber, mens 58 tilfælde blev udsat for cervikal sondering under generel anæstesi. De vigtigste resultatmål omfattede succes med at omgå primær cervikal stenose og komplikationsfrekvens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ugyldige kvinder.
  • Mislykket cervikal sondering ved vaginal undersøgelse på kontoret.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på livmoderhalsen.
  • Brug af enhver medicin til at prime livmoderhalsen (primær).
  • Multiparitet: vejr leveret vaginalt eller ved kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kontor hysteroskopi
Kontorhysteroskopi 30 grader 2,6 mm teleskop med en ydre kappe på 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Tyskland). Hysteroskopi udføres som sædvanligt ved korrekt undersøgelse af skeden og ectocervix for eventuelle abnormiteter efterfulgt af indføring af hysteroskopet i livmoderhalskanalen. På dette trin venter hysteroskopisten et stykke tid, indtil den udspilede væske danner et mikrohulrum. På dette tidspunkt fremføres teleskopet med nødvendige roterende bevægelser af 30 graders teleskopet styret af synet af den mørke plet, som er det indre os. Hvis det nås, skal du igen vente i nogen tid for at tillade væskeudspilning af det indre os-område.
Procedure: cervikal forhandling
forsøg med at omgå alvorlig cervikal stenose
EKSPERIMENTEL: blind cervikal sondering
Cervikal sondering påbegyndes med en 2 mm sonde efter at have grebet livmoderhalsen med et multi-tand tenaculum sat anteriort eller posteriort i henhold til forudgående transabdominal eller transvaginal sonografisk undersøgelse af cervikalkanalen. Hvis det lykkes sonden at omgå det interne os, bruges en højere kaliber sonde. Derefter indføres en livmoderlyd (4 mm = 1,33 Fr) i endometriehulen. Til sidst udføres nænsom cervikal dilatation op til Hegars 8 som sædvanligt med klassisk efterlader hver dilatator i 30 sekunder inde i det interne os. Hvis prober ikke kunne omgå det interne OS, betragtes proceduren som mislykket. Hvis sonden går ind i et andet hulrum end endometriehulen, overvejes en falsk passage.
Procedure: cervikal forhandling
forsøg med at omgå alvorlig cervikal stenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange tilfælde af adgang til endometriehulen
Tidsramme: 20 minutter
overvinde cervikal stenose
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: 20 minutter
hvor mange tilfælde med perforering eller falsk passage
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hysteroscopy versus probing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cervikal forhandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner