Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontorhysteroskopi versus cervikal sondering for cervikal stenose

26. april 2022 oppdatert av: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Småkaliber kontorhysteroskopi versus blind cervikal sondering for stram primær cervikal stenose hos nulliparøse kvinner: en foreløpig studie

Denne studien tar sikte på å estimere om å utføre en hysteroskopisk cervikal forhandling med liten kaliber på kontoret vil lykkes med å omgå tett, markert stenotisk cervix sammenlignet med blind cervikal sondering utført under generell anestesi. Videre tester etterforskerne virkningen av å tegne et detaljert diagram etter denne prosedyren på suksessen til ET hos deltakere med mislykkede mock eller faktiske forsøk på embryooverføring (ET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den omfatter 122 nulllipøse kvinner med mislykket cervical sondering på vaginal undersøkelse på kontoret. Deltakerne ble delt inn i 2 grupper. Gruppe A omfattet 64 tilfeller som ble gjenstand for hysteroskopisk cervikal forhandling i liten kaliber, mens 58 tilfeller ble utsatt for cervikal sondering under generell anestesi. Hovedresultatmålene inkluderte suksess med å omgå primær cervikal stenose og komplikasjonsfrekvens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nullproffe kvinner.
  • Mislykket cervical sondering ved vaginal undersøkelse på kontoret.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på livmorhalsen.
  • Bruk av medisiner for å prime livmorhalsen (primær).
  • Multiparitet: vær levert vaginalt eller ved keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kontorhysteroskopi
Kontorhysteroskopi 30 grader 2,6 mm teleskop med en ytre kappe på 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Tyskland). Hysteroskopi utføres som vanlig ved riktig undersøkelse av skjeden og ektocervix for eventuelle abnormiteter etterfulgt av innføring av hysteroskopet i livmorhalskanalen. På dette trinnet venter hysteroskopisten en stund til den utstrakte væsken danner et mikrohulrom. På dette tidspunktet føres teleskopet frem med nødvendige roterende bevegelser av 30 graders teleskop styrt av synet til den mørke flekken som er det indre os. Hvis det nås, venter du igjen en stund for å tillate væskeutvidelse av det indre os-området.
Fremgangsmåte: cervikal forhandling
forsøk for å omgå alvorlig cervikal stenose
EKSPERIMENTELL: blind cervical sondering
Cervikal sondering startes med en 2 mm sonde etter å ha grepet livmorhalsen med en multi-tann tenaculum anteriort eller posteriort i henhold til tidligere transabdominal eller transvaginal sonografisk undersøkelse av livmorhalskanalen. Hvis sonden lykkes med å omgå det interne os, brukes en sonde av høyere kaliber. Deretter introduseres en livmorlyd (4 mm = 1,33 Fr) inn i endometriehulen. Til slutt utføres skånsom cervikal dilatasjon opp til Hegars 8 som vanlig med klassisk som lar hver dilatator ligge i 30 sekunder inne i det interne os. Hvis prober ikke kunne omgå det interne operativsystemet, anses prosedyren som mislykket. Hvis sonden går inn i et annet hulrom enn endometriehulen, vurderes en falsk passasje.
Fremgangsmåte: cervikal forhandling
forsøk for å omgå alvorlig cervikal stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange tilfeller av tilgang til endometriehulen
Tidsramme: 20 minutter
overvinne cervical stenose
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter
hvor mange tilfeller med perforering eller falsk passasje
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hysteroscopy versus probing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cervikal forhandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere