Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histeroskopia w gabinecie a sondowanie szyjki macicy w przypadku zwężenia szyjki macicy

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Histeroskopia gabinetowa małego kalibru a ślepe sondowanie szyjki macicy w przypadku ciasnego pierwotnego zwężenia szyjki macicy u nieródek: badanie wstępne

Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie, czy wykonanie histeroskopii szyjki macicy małego kalibru w gabinecie pozwoliłoby ominąć ciasną, wyraźnie zwężoną szyjkę macicy w porównaniu do ślepego sondowania szyjki macicy wykonywanego w znieczuleniu ogólnym. Ponadto badacze badają wpływ sporządzenia szczegółowego diagramu po tej procedurze na powodzenie ET u uczestników z nieudanymi pozorowanymi lub rzeczywistymi próbami transferu zarodków (ET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obejmuje 122 pierworódki, u których sondowanie szyjki macicy nie powiodło się podczas badania pochwy w gabinecie. Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy. Grupa A obejmowała 64 przypadki poddane zabiegowi histeroskopii szyjki macicy małego kalibru, podczas gdy 58 przypadków zostało poddanych sondowaniu szyjki macicy w znieczuleniu ogólnym. Główne punkty końcowe obejmowały pomyślne ominięcie pierwotnego zwężenia szyjki macicy i odsetek powikłań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewinne kobiety.
  • Nieudane sondowanie szyjki macicy podczas badania pochwy w gabinecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja na szyjce macicy.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków do przygotowania szyjki macicy (podstawowe).
  • Wielorództwo: poród drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: histeroskopia gabinetowa
Histeroskopia gabinetowa 30 stopni Teleskop 2,6 mm z osłoną zewnętrzną 3,2 mm (Storz Co., Tutlingen, Niemcy). Histeroskopię wykonuje się w zwykły sposób poprzez dokładne zbadanie pochwy i ektoszyjki macicy pod kątem nieprawidłowości, a następnie wprowadzenie histeroskopu do kanału szyjki macicy. Na tym etapie histeroskopista odczekuje chwilę, aż rozszerzający się płyn utworzy mikrownękę. W tym momencie teleskop jest przesuwany niezbędnymi ruchami obrotowymi teleskopu 30 stopni, kierując się wizją ciemnej plamy, która jest wewnętrznym os. Jeśli zostanie osiągnięty, ponownie odczekaj trochę czasu, aby umożliwić płynowe rozciągnięcie wewnętrznego obszaru os.
Procedura: negocjacje szyjki macicy
próba obejścia ciężkiego zwężenia szyjki macicy
EKSPERYMENTALNY: ślepe sondowanie szyjki macicy
Sondowanie szyjki macicy rozpoczyna się sondą o średnicy 2 mm po uchwyceniu szyjki macicy wielozębną końcówką umieszczoną z przodu lub z tyłu zgodnie z wcześniejszym przezbrzusznym lub przezpochwowym badaniem ultrasonograficznym kanału szyjki macicy. Jeśli sondzie uda się ominąć wewnętrzny system operacyjny, używana jest sonda wyższego kalibru. Następnie do jamy endometrium wprowadza się dźwięk macicy (4 mm = 1,33 Fr). Na koniec wykonuje się jak zwykle delikatne rozszerzanie szyjki macicy do stopnia Hegara 8 metodą klasyczną, pozostawiając każdy rozszerzacz na 30 sekund w otworze wewnętrznym. Jeśli sondy nie mogą ominąć wewnętrznego systemu operacyjnego, procedura jest uważana za zakończoną niepowodzeniem. Jeśli sonda wejdzie do jamy innej niż jama endometrium, rozważa się fałszywe przejście.
Procedura: negocjacje szyjki macicy
próba obejścia ciężkiego zwężenia szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ile przypadków dostępu do jamy endometrium
Ramy czasowe: 20 minut
pokonanie zwężenia szyjki macicy
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 20 minut
ile przypadków z perforacją lub fałszywym przejściem
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Atef Darwish, Woman's |Health University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hysteroscopy versus probing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na negocjacje szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj