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减少农村结肠癌的差异

2021年3月29日 更新者:Washington University School of Medicine

通过多层次干预异常筛查试验后的随访减少农村结肠癌差异

调查人员将对农村卫生系统内的初级保健诊所进行实施前评估,以确定目前关于结直肠癌 (CRC) 筛查和随访的实践和能力,首选循证干预 (EBI) 以改善随访,以及影响农村患者粪便潜血试验 (FOBT) 阳性后及时和完整随访的多层次干预的成功实施和最终影响的因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

431

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、美国、62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Southern Illinois Healthcare 的初级保健提供者/工作人员参与者、患者参与者和结肠镜检查提供者/工作人员参与者。

描述

初级保健提供者/工作人员参与者的纳入标准-合格的提供者和工作人员包括医生、执业护士、护士、个案管理员、医疗助理、行政人员或参与癌症筛查和后续过程的诊所其他员工。

患者参与者的纳入标准(访谈)

-FOBT 或结肠镜检查阳性

患者参与者的纳入标准(调查)

  • 50岁以上
  • 在过去 24 个月内在南伊利诺伊州医疗保健机构之一进行过结肠镜检查

结肠镜检查提供者/工作人员参与者的纳入标准 - 每个办公室的提供者和一名工作人员或中级提供者(伊利诺伊州南部医疗保健地区的 5 名结肠镜检查提供者)

初级保健提供者/工作人员参与者的排除标准

-没有任何

患者参与者的排除标准(访谈)

  • 阴性 FOBT 或结肠镜检查
  • 患者参与者的排除标准(调查)
  • 50岁以下

结肠镜检查提供者/工作人员参与者的排除标准 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初级保健提供者/工作人员参与者访谈
  • 16 家诊所各有最多两名初级保健提供者和至少一名工作人员,每个诊所约有 5 名受访者。 合格的提供者和工作人员包括医生、执业护士、护士、个案管理员、医疗助理、行政人员或参与癌症筛查和随访过程的诊所其他员工。
  • 如果参与者口头同意,研究团队成员将与提供者进行面谈,以了解从筛查开始到随访,用于支持和监测结直肠癌筛查 (CRC) 的当前流程;评估实施支持和监测 CRC 筛查的循证实践的能力和兴趣,包括受访者有或认为有吸引力的任何想法;并让这些组织成为合作伙伴,为未来的干预试验和其他未来研究建立兴趣、能力和基础设施。
-大约30分钟的采访
患者参与者访谈
  • 将招募 5 个诊所的 10 名患者进行访谈,这将解决患者在筛查和随访方面的体验。
  • 如果参与者口头同意,研究团队成员将与患者参与者进行面谈,以从患者的角度更深入地了解CRC筛查过程;完成 CRC 筛选步骤的差距、挑战或路障/减速带;以及哪些组织可以做得更好或不同,以帮助人们完成 CRC 筛查过程。
-大约 45-60 分钟的采访
患者参与者匿名调查
-将招募患者参与者进行匿名邮寄调查,该调查将解决患者层面的筛查障碍和关注自付费用的后续行动。
-完成调查大约需要 15 分钟
结肠镜检查提供者/工作人员参与者访谈
  • 将招募每个办公室的结肠镜检查提供者和一名工作人员或中级提供者进行面试。
  • 如果参与者同意,研究团队成员将进行采访,以了解当前用于从胃肠病学/结肠镜检查站点的角度支持和监测结直肠癌筛查的流程,并了解胃肠病学/结肠镜检查站点如何与其他医疗保健机构沟通和协调护理组织和患者支持和监测结直肠癌筛查。
-大约30分钟的采访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定农村卫生诊所关于结直肠癌筛查和随访的现行做法和能力
大体时间:完成学业(预计 18 个月)
- 这将通过访谈来衡量
完成学业(预计 18 个月)
评估可能影响多层次 EBI 实施的因素
大体时间:完成学业(预计 18 个月)
- 这将通过访谈来衡量
完成学业(预计 18 个月)
通过确定提供结肠镜检查的诊所/从业者来评估结肠镜检查和诊断随访的能力
大体时间:完成学业(预计 18 个月)
- 这将通过访谈来衡量
完成学业(预计 18 个月)
评估结肠镜检查诊所/从业者与初级保健提供者的护理协调和沟通
大体时间:完成学业(预计 18 个月)
- 这将通过访谈来衡量
完成学业(预计 18 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月8日

初级完成 (实际的)

2021年3月18日

研究完成 (实际的)

2021年3月18日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月1日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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