Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af landdistrikternes tyktarmskræftforskelle

29. marts 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Reduktion af landdistrikternes tyktarmskræftforskelle gennem interventioner på flere niveauer i opfølgning efter unormale screeningstests

Efterforskerne vil udføre præ-implementeringsvurderinger af primære sundhedsklinikker i et landdistrikts sundhedssystem for at bestemme nuværende praksis og kapaciteter vedrørende screening og opfølgning af kolorektal cancer (CRC), foretrukne evidensbaserede interventioner (EBI'er) for at forbedre opfølgningen og faktorer, der kunne påvirke vellykket implementering og eventuel virkning af en multi-level intervention for at øge rettidig og fuldstændig opfølgning efter positiv fækal okkult blodprøve (FOBT) hos patienter på landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

431

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejeudbydere/personaledeltagere, patientdeltagere og koloskopiudbyder/personaledeltagere fra Southern Illinois Healthcare.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primære udbydere/personaledeltagere - Kvalificerede udbydere og personale omfatter læger, praktiserende sygeplejersker, sygeplejersker, sagsbehandlere, lægeassistenter, administrativt personale eller andre ansatte på klinikken, der er involveret i kræftscreenings- og opfølgningsprocessen.

Inklusionskriterier for patientdeltagere (interview)

-Positiv FOBT eller koloskopi

Inklusionskriterier for patientdeltagere (undersøgelse)

  • 50 år eller ældre
  • Havde en koloskopi på et af Southern Illinois Healthcares faciliteter inden for de sidste 24 måneder

Inklusionskriterier for koloskopiudbyder/medarbejderdeltagere - Udbyder og en udbyder af personale eller mellemniveau på hvert kontor (5 koloskopiudbydere i Southern Illinois Healthcare-regionen)

Eksklusionskriterier for Primærplejeudbyder/Personaldeltagere

-Ingen

Eksklusionskriterier for patientdeltagere (interview)

  • Negativ FOBT eller koloskopi
  • Eksklusionskriterier for patientdeltagere (undersøgelse)
  • Yngre end 50 år

Eksklusionskriterier for koloskopiudbyder/personaledeltagere Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primærplejeudbyder/Personaldeltagere Interviews
  • Op til to primære udbydere og mindst én medarbejder på hver af de 16 klinikker, med cirka 5 interviewpersoner pr. klinik. Kvalificerede udbydere og personale omfatter læger, sygeplejersker, sygeplejersker, sagsbehandlere, lægeassistenter, administrativt personale eller andre ansatte på klinikken, der er involveret i kræftscreeningen og opfølgningsprocessen.
  • Hvis deltageren giver sit mundtlige samtykke, vil forskningsteammedlemmet gennemføre et interview med udbyderen for at lære om de nuværende processer, der bruges til at understøtte og overvåge kolorektal cancerscreening (CRC) fra screeningstart til opfølgning; vurdere kapacitet og interesse i at implementere evidensbaseret praksis til at understøtte og overvåge CRC-screening, herunder eventuelle ideer, interviewpersoner har eller finder tiltalende; og engagere organisationerne som partnere for at opbygge interesse, kapacitet og infrastruktur til fremtidige interventionsforsøg og andre fremtidige undersøgelser.
Andet: Primærplejeudbyder/Personaldeltagere Interview
- Cirka 30 minutters interview
Patientinterviews
  • 10 patienter fordelt på 5 klinikker vil blive rekrutteret til samtaler, som vil omhandle patientens oplevelse med screening og opfølgning.
  • Hvis deltageren giver sit mundtlige samtykke, vil forskningsteammedlemmet gennemføre et interview med patientdeltageren for at få en dybere forståelse af CRC-screeningsprocessen fra patientens perspektiv; hullerne, udfordringerne eller vejspærringerne/hastighedsbumpene til at gennemføre CRC-screeningstrin; og hvilke organisationer kan gøre bedre eller anderledes for at hjælpe folk med at fuldføre CRC-screeningsprocessen.
Andet: Patient-deltagersamtale
- Cirka 45-60 minutters interview
Anonyme undersøgelse af patientdeltagere
-Patientdeltagere vil blive rekrutteret til at deltage i en anonym mailet undersøgelse, som vil adressere barrierer på patientniveau for screening og opfølgning med fokus på udgiftsomkostninger.
Andet: Anonym undersøgelse af patientdeltager
- Gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter
Koloskopi udbyder/personale Deltagere Interviews
  • Udbydere af koloskopi og en udbyder af personale eller mellemniveau på hvert kontor vil blive rekrutteret til samtaler.
  • Hvis deltageren giver sit samtykke, vil forskerteammedlemmet gennemføre et interview for at lære om de nuværende processer, der bruges til at understøtte og overvåge kolorektal cancerscreening ud fra gastroenterologiske/koloskopisteders perspektiv og for at lære om, hvordan gastroenterologiske/koloskopisteder kommunikerer og koordinerer pleje med andre sundhedsydelser organisationer og patienter til at støtte og overvåge kolorektal cancerscreening.
Andet: Koloskopi udbyder/personale Deltagere Interviews
- Cirka 30 minutters interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastlægge nuværende praksis og kapacitet vedrørende screening og opfølgning af kolorektal cancerscreening på landdistrikternes sundhedsklinikker
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Vurder faktorer, der kan påvirke implementeringen af ​​multi-level EBI'er
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Evaluer kapaciteten til koloskopi og diagnostisk opfølgning ved at identificere de klinikker/praktiserende læger, der udfører koloskopi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Vurder koloskopiklinikker/praktiserende lægers plejekoordinering og kommunikation med primære udbydere
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner