Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rozdílů mezi rakovinou tlustého střeva na venkově

29. března 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Snížení rozdílů mezi rakovinou tlustého střeva na venkově prostřednictvím víceúrovňových intervencí při sledování po abnormálních screeningových testech

Vyšetřovatelé provedou předimplementační hodnocení klinik primární péče v rámci venkovského zdravotnického systému, aby určili současné postupy a kapacity týkající se screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) a následného sledování, preferovaných intervencí založených na důkazech (EBI) ke zlepšení sledování a faktory, které by mohly ovlivnit úspěšnou implementaci a případný dopad víceúrovňové intervence ke zvýšení včasného a úplného sledování po pozitivním testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT) u venkovských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

431

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé primární péče/účastníci personálu, pacienti a poskytovatelé/účastníci kolonoskopie z Southern Illinois Healthcare.

Popis

Kritéria pro začlenění pro poskytovatele primární péče/účastníky - Mezi způsobilé poskytovatele a personál patří lékaři, praktické sestry, zdravotní sestry, případoví manažeři, zdravotní asistenti, administrativní pracovníci nebo další zaměstnanci kliniky zapojení do procesu screeningu rakoviny a následného sledování.

Kritéria začlenění pro pacienty (rozhovor)

-Pozitivní FOBT nebo kolonoskopie

Kritéria začlenění pro pacienty (průzkum)

  • 50 let nebo starší
  • Během posledních 24 měsíců podstoupil kolonoskopii v jednom ze zařízení Southern Illinois Healthcare

Kritéria začlenění pro poskytovatele/účastníky kolonoskopie – Poskytovatel a personál nebo poskytovatel střední úrovně v každé kanceláři (5 poskytovatelů kolonoskopie v regionu Southern Illinois Healthcare)

Kritéria vyloučení pro poskytovatele primární péče / zaměstnance

-Žádný

Kritéria vyloučení pro pacienty (rozhovor)

  • Negativní FOBT nebo kolonoskopie
  • Kritéria vyloučení pro pacienty (průzkum)
  • Mladší než 50 let

Kritéria vyloučení pro poskytovatele/účastníky kolonoskopie Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozhovory s poskytovateli primární péče / zaměstnanci
  • Až dva poskytovatelé primární péče a alespoň jeden personál na každé ze 16 klinik, s přibližně 5 dotazovanými na kliniku. Mezi způsobilé poskytovatele a personál patří lékaři, praktické sestry, zdravotní sestry, případoví manažeři, zdravotní asistenti, administrativní pracovníci nebo další zaměstnanci kliniky zapojení do procesu screeningu rakoviny a následného sledování.
  • Pokud účastník ústně souhlasí, provede člen výzkumného týmu rozhovor s poskytovatelem, aby se dozvěděl o současných procesech používaných k podpoře a sledování screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) od zahájení screeningu až po sledování; posoudit kapacitu a zájem o implementaci Evidence Based Practices pro podporu a monitorování screeningu CRC, včetně jakýchkoli nápadů, které dotazovaní mají nebo považují za přitažlivé; a zapojit organizace jako partnery k vybudování zájmu, kapacity a infrastruktury pro budoucí intervenční pokusy a další budoucí studie.
Jiný: Rozhovor s poskytovatelem primární péče / zaměstnanci
- Přibližně 30 minutový rozhovor
Rozhovory s pacienty
  • 10 pacientů z 5 klinik bude přijato k pohovorům, které se budou zabývat zkušenostmi pacientů se screeningem a sledováním.
  • Pokud účastník verbálně souhlasí, provede člen výzkumného týmu rozhovor s pacientským účastníkem, aby hlouběji porozuměl procesu screeningu CRC z pohledu pacienta; mezery, výzvy nebo zátarasy/zpomalovací hrboly k dokončení kroků screeningu CRC; a co mohou organizace udělat lépe nebo jinak, aby pomohly lidem dokončit proces screeningu CRC.
Jiný: Rozhovor s pacientem
- Délka rozhovoru cca 45-60 minut
Anonymní průzkum mezi pacienty
-Pacienti budou vybráni k účasti na anonymním zaslaném průzkumu, který se zaměří na překážky na úrovni pacientů při screeningu a následném sledování se zaměřením na kapesné náklady.
Jiný: Anonymní průzkum mezi pacienty
- Vyplnění průzkumu zabere přibližně 15 minut
Rozhovory s poskytovateli/pracovníky kolonoskopie
  • K pohovorům budou přijati poskytovatelé kolonoskopie a personál nebo poskytovatel střední úrovně v každé kanceláři.
  • Pokud účastník souhlasí, člen výzkumného týmu provede rozhovor, aby se dozvěděl o současných procesech používaných k podpoře a sledování screeningu kolorektálního karcinomu z pohledu gastroenterologických/kolonoskopických pracovišť a aby se dozvěděl, jak gastroenterologická/kolonoskopická pracoviště komunikují a koordinují péči s ostatními zdravotnickými zařízeními. organizací a pacientů na podporu a sledování screeningu kolorektálního karcinomu.
Jiný: Rozhovory s poskytovateli/pracovníky kolonoskopie
- Přibližně 30 minutový rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit současnou praxi a kapacitu týkající se screeningu a sledování screeningu kolorektálního karcinomu na venkovských zdravotních klinikách
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
-To bude měřeno rozhovory
Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
Posuďte faktory, které by mohly ovlivnit implementaci víceúrovňových EBI
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
-To bude měřeno rozhovory
Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
Vyhodnoťte kapacitu pro kolonoskopii a diagnostické sledování tím, že identifikujete ty kliniky/praktické lékaře, kteří provádějí kolonoskopii
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
-To bude měřeno rozhovory
Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
Posoudit koordinaci péče a komunikaci s poskytovateli primární péče ze strany kolonoskopických klinik/praktických lékařů
Časové okno: Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)
-To bude měřeno rozhovory
Po dokončení studia (odhadem 18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit