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Reducción de las disparidades en el cáncer de colon rural

29 de marzo de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine

Reducción de las disparidades en el cáncer de colon rural a través de intervenciones de niveles múltiples en el seguimiento después de pruebas de detección anormales

Los investigadores realizarán evaluaciones previas a la implementación de las clínicas de atención primaria dentro de un sistema de salud rural para determinar las prácticas y capacidades actuales con respecto a la detección y el seguimiento del cáncer colorrectal (CCR), las intervenciones preferidas basadas en la evidencia (EBI) para mejorar el seguimiento y factores que podrían influir en la implementación exitosa y el impacto eventual de una intervención multinivel para aumentar el seguimiento oportuno y completo después de una prueba de sangre oculta en heces (FOBT) positiva en pacientes rurales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

431

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedores de atención primaria/participantes del personal, participantes pacientes y proveedores de colonoscopia/participantes del personal de Southern Illinois Healthcare.

Descripción

Criterios de inclusión para participantes del personal/proveedor de atención primaria: los proveedores y el personal elegibles incluyen médicos, enfermeras practicantes, enfermeras, administradores de casos, asistentes médicos, personal administrativo u otros empleados de la clínica involucrados en el proceso de detección y seguimiento del cáncer.

Criterios de inclusión para pacientes participantes (entrevista)

-FOBT o colonoscopia positiva

Criterios de inclusión para pacientes participantes (encuesta)

  • 50 años de edad o más
  • Tuvo una colonoscopia en una de las instalaciones de Southern Illinois Healthcare en los últimos 24 meses

Criterios de inclusión para proveedores de colonoscopia/participantes del personal: proveedor y un miembro del personal o de nivel medio en cada consultorio (5 proveedores de colonoscopia en la región de atención médica del sur de Illinois)

Criterios de exclusión para proveedores de atención primaria/participantes del personal

-Ninguno

Criterios de exclusión para pacientes participantes (entrevista)

  • FOBT o colonoscopia negativa
  • Criterios de exclusión para pacientes participantes (encuesta)
  • Menores de 50 años

Criterios de exclusión para los participantes del personal/proveedor de colonoscopia Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrevistas con participantes del personal/proveedor de atención primaria
  • Hasta dos proveedores de atención primaria y al menos un miembro del personal en cada una de las 16 clínicas, con aproximadamente 5 entrevistados por clínica. Los proveedores y el personal elegibles incluyen médicos, enfermeras practicantes, enfermeras, administradores de casos, asistentes médicos, personal administrativo u otros empleados de la clínica involucrados en el proceso de detección y seguimiento del cáncer.
  • Si el participante da su consentimiento verbal, el miembro del equipo de investigación llevará a cabo una entrevista con el proveedor para conocer los procesos actuales que se utilizan para respaldar y monitorear la detección del cáncer colorrectal (CCR) desde el inicio de la detección hasta el seguimiento; evaluar la capacidad y el interés en la implementación de prácticas basadas en la evidencia para apoyar y monitorear la detección del CRC, incluidas las ideas que los entrevistados tengan o encuentren atractivas; e involucrar a las organizaciones como socios para generar interés, capacidad e infraestructura para futuros ensayos de intervención y otros estudios futuros.
Otro: Entrevista con los participantes del personal/proveedor de atención primaria
-Aproximadamente una entrevista de 30 minutos
Entrevistas a pacientes participantes
  • Se reclutarán 10 pacientes en 5 clínicas para las entrevistas, que abordarán la experiencia del paciente con la detección y el seguimiento.
  • Si el participante da su consentimiento verbal, el miembro del equipo de investigación llevará a cabo una entrevista con el paciente participante para obtener una comprensión más profunda del proceso de detección del CRC desde la perspectiva del paciente; las brechas, los desafíos o los bloqueos de carreteras/reductores de velocidad para completar los pasos de evaluación de CRC; y lo que las organizaciones pueden hacer mejor o de manera diferente para ayudar a las personas a completar el proceso de selección de CRC.
Otro: Entrevista al paciente participante
-Entrevista de aproximadamente 45-60 minutos
Encuesta anónima de pacientes participantes
-Los pacientes participantes serán reclutados para realizar una encuesta anónima enviada por correo, que abordará las barreras a nivel del paciente para la detección y el seguimiento centrándose en los costos de bolsillo.
Otro: Encuesta anónima del paciente participante
-La finalización de la encuesta tomará aproximadamente 15 minutos
Entrevistas con los participantes del personal/proveedor de colonoscopia
  • Se reclutarán proveedores de colonoscopia y un proveedor de personal o de nivel medio en cada consultorio para las entrevistas.
  • Si el participante da su consentimiento, el miembro del equipo de investigación llevará a cabo una entrevista para conocer los procesos actuales que se utilizan para respaldar y monitorear la detección del cáncer colorrectal desde la perspectiva de los sitios de gastroenterología/colonoscopia y para conocer cómo los sitios de gastroenterología/colonoscopia se comunican y coordinan la atención con otros centros de atención médica. organizaciones y pacientes para apoyar y monitorear la detección del cáncer colorrectal.
Otro: Entrevistas con los participantes del personal/proveedor de colonoscopia
-Aproximadamente una entrevista de 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la práctica actual y la capacidad con respecto a la detección y el seguimiento de la detección del cáncer colorrectal en las clínicas de salud rurales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
-Esto se medirá mediante entrevistas.
Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
Evaluar los factores que podrían influir en la implementación de EBI de niveles múltiples
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
-Esto se medirá mediante entrevistas.
Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
Evaluar la capacidad para la colonoscopia y el seguimiento de diagnóstico mediante la identificación de las clínicas/profesionales que realizan colonoscopias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
-Esto se medirá mediante entrevistas.
Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
Evaluar la coordinación de la atención y la comunicación con los proveedores de atención primaria por parte de las clínicas/profesionales de colonoscopia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)
-Esto se medirá mediante entrevistas.
Hasta la finalización del estudio (estimado en 18 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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