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地方の結腸がん格差の縮小

2021年3月29日 更新者:Washington University School of Medicine

異常なスクリーニング検査後のフォローアップにおけるマルチレベルの介入により、地方の結腸がんの格差を縮小

治験責任医師は、結腸直腸がん(CRC)のスクリーニングとフォローアップ、フォローアップを改善するための好ましいエビデンスに基づく介入(EBI)に関する現在の慣行と能力を判断するために、地方の医療システム内のプライマリ ケア クリニックの導入前評価を実施します。地方の患者における便潜血検査(FOBT)陽性後のタイムリーで完全なフォローアップを増加させるためのマルチレベル介入の実施の成功と最終的な影響に影響を与える可能性のある要因。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

431

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南イリノイヘルスケアのプライマリーケア提供者/スタッフ参加者、患者参加者、結腸内視鏡検査提供者/スタッフ参加者。

説明

プライマリケアプロバイダー/スタッフ参加者の参加基準 - 資格のあるプロバイダーおよびスタッフには、医師、看護師、看護師、ケースマネージャー、医療アシスタント、管理スタッフ、またはがんのスクリーニングおよびフォローアッププロセスに関与するクリニックの他の従業員が含まれます。

患者参加者の選択基準(インタビュー)

-陽性FOBTまたは大腸内視鏡検査

患者参加者の選択基準(調査)

  • 50歳以上
  • 過去 24 か月以内にサザン イリノイ ヘルスケアの施設で大腸内視鏡検査を受けた

結腸内視鏡検査プロバイダー/スタッフ参加者の参加基準 -各オフィスのプロバイダーおよびスタッフまたは中間レベルのプロバイダー (イリノイ州南部ヘルスケア地域の 5 つの結腸内視鏡検査プロバイダー)

プライマリケア提供者/スタッフ参加者の除外基準

-なし

患者参加者の除外基準(インタビュー)

  • 陰性FOBTまたは大腸内視鏡検査
  • 患者参加者の除外基準(調査)
  • 50歳未満

大腸内視鏡検査の提供者/スタッフ参加者の除外基準 なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プライマリケア提供者/スタッフ参加者インタビュー
  • 16 の診療所のそれぞれに最大 2 人のプライマリケア提供者と少なくとも 1 人のスタッフがいて、診療所ごとに約 5 人の面接対象者がいます。 適格な医療提供者およびスタッフには、医師、ナース プラクティショナー、看護師、ケース マネージャー、医療アシスタント、管理スタッフ、またはがんのスクリーニングおよびフォローアップ プロセスに関与するクリニックの他の従業員が含まれます。
  • 参加者が口頭で同意した場合、研究チームのメンバーはプロバイダーとのインタビューを実施し、スクリーニングの開始からフォローアップまでの大腸がんスクリーニング (CRC) をサポートおよび監視するために使用される現在のプロセスについて学びます。 CRC スクリーニングをサポートおよび監視するためのエビデンスに基づいた実践を実施する能力と関心を評価します。組織をパートナーとして関与させ、将来の介入試験やその他の将来の研究のための関心、能力、およびインフラストラクチャを構築します。
・面接時間 約30分
患者参加者インタビュー
  • 5 つの診療所で 10 人の患者がインタビューのために募集され、スクリーニングとフォローアップに関する患者の経験に対処します。
  • 参加者が口頭で同意した場合、研究チームのメンバーは患者の参加者とのインタビューを行い、患者の視点から CRC スクリーニング プロセスをより深く理解します。 CRCスクリーニングステップを完了するためのギャップ、課題、または障害/スピードバンプ。また、人々がCRCスクリーニングプロセスを完了するのを支援するために、組織がより良く、または別の方法でできること.
- 約45~60分のインタビュー
患者参加者の匿名調査
-患者の参加者は、匿名の郵送調査に参加するように募集されます。これは、自己負担費用に焦点を当てたスクリーニングとフォローアップに対する患者レベルの障壁に対処します。
-調査の完了には約15分かかります
大腸内視鏡検査提供者/スタッフ 参加者インタビュー
  • 大腸内視鏡検査の提供者と、各オフィスのスタッフまたは中間レベルの提供者が面接のために採用されます。
  • 参加者が同意した場合、研究チームのメンバーはインタビューを実施し、胃腸科/大腸内視鏡検査施設の観点から結腸直腸がんスクリーニングをサポートおよび監視するために使用されている現在のプロセスについて学び、消化器科/大腸内視鏡検査施設が他の医療とどのようにコミュニケーションを取り、ケアを調整するかについて学びます。結腸直腸がんのスクリーニングを支援および監視するための組織と患者。
・面接時間 約30分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地方の診療所での結腸直腸癌スクリーニングのスクリーニングとフォローアップに関する現在の実践と能力を決定する
時間枠:研究の完了まで(推定18か月)
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで(推定18か月)
マルチレベル EBI の実施に影響を与える要因を評価する
時間枠:研究の完了まで(推定18か月)
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで(推定18か月)
大腸内視鏡検査を提供する診療所/開業医を特定することにより、大腸内視鏡検査と診断フォローアップの能力を評価する
時間枠:研究の完了まで(推定18か月)
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで(推定18か月)
大腸内視鏡クリニック/開業医によるプライマリケア提供者とのケアの調整とコミュニケーションを評価する
時間枠:研究の完了まで(推定18か月)
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで(推定18か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月8日

一次修了 (実際)

2021年3月18日

研究の完了 (実際)

2021年3月18日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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