Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska skillnader i tjocktarmscancer på landsbygden

29 mars 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Minska skillnader i tjocktarmscancer på landsbygden genom interventioner på flera nivåer vid uppföljning efter onormala screeningtester

Utredarna kommer att genomföra pre-implementationsbedömningar av primärvårdskliniker inom ett hälsosystem på landsbygden för att fastställa nuvarande praxis och kapacitet för screening och uppföljning av kolorektal cancer (CRC), föredragna evidensbaserade interventioner (EBI) för att förbättra uppföljningen, och faktorer som kan påverka framgångsrik implementering och eventuell effekt av en multi-level intervention för att öka snabb och fullständig uppföljning efter positivt fekalt ockult blodprov (FOBT) hos patienter på landsbygden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

431

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsgivare/personaldeltagare, patientdeltagare och koloskopileverantör/personaldeltagare från södra Illinois Healthcare.

Beskrivning

Inklusionskriterier för primärvårdsgivare/personaldeltagare - Kvalificerade leverantörer och personal inkluderar läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, handläggare, medicinska assistenter, administrativ personal eller andra anställda på kliniken som är involverade i cancerscreening och uppföljningsprocessen.

Inklusionskriterier för patientdeltagare (intervju)

-Positiv FOBT eller koloskopi

Inklusionskriterier för patientdeltagare (enkät)

  • 50 år eller äldre
  • Gjorde en koloskopi på en av Southern Illinois Healthcares anläggningar under de senaste 24 månaderna

Inklusionskriterier för koloskopileverantör/personaldeltagare - Leverantör och en personal eller medelnivåleverantör på varje kontor (5 koloskopileverantörer i södra Illinois Healthcare-regionen)

Uteslutningskriterier för Primärvårdsgivare/Personaldeltagare

-Ingen

Uteslutningskriterier för patientdeltagare (intervju)

  • Negativ FOBT eller koloskopi
  • Uteslutningskriterier för patientdeltagare (enkät)
  • Yngre än 50 år

Uteslutningskriterier för koloskopileverantör/personaldeltagare Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primärvårdsgivare/Personaldeltagare Intervjuer
  • Upp till två primärvårdare och minst en personal vid var och en av de 16 klinikerna, med cirka 5 intervjupersoner per klinik. Kvalificerade leverantörer och personal inkluderar läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, handläggare, medicinska assistenter, administrativ personal eller andra anställda på kliniken som är involverade i cancerscreening och uppföljningsprocessen.
  • Om deltagaren muntligen samtycker, kommer forskargruppsmedlemmen att genomföra en intervju med leverantören för att lära sig om de nuvarande processerna som används för att stödja och övervaka kolorektal cancerscreening (CRC) från screeningstart till uppföljning; bedöma kapacitet och intresse för att implementera evidensbaserad praxis för att stödja och övervaka CRC-screening, inklusive alla idéer som intervjupersoner har eller finner tilltalande; och engagera organisationerna som partners för att bygga intresse, kapacitet och infrastruktur för framtida interventionsförsök och andra framtida studier.
Övrig: Intervju med primärvårdsgivare/personaldeltagare
- Cirka 30 minuters intervju
Patientdeltagare intervjuer
  • 10 patienter på 5 kliniker kommer att rekryteras för intervjuer, som kommer att ta upp patientupplevelsen med screening och uppföljning.
  • Om deltagaren ger sitt muntliga samtycke kommer forskargruppmedlemmen att genomföra en intervju med patientdeltagaren för att få en djupare förståelse av CRC-screeningsprocessen ur patientens perspektiv; luckorna, utmaningarna eller vägspärrarna/farthinder för att slutföra CRC-screeningssteg; och vad organisationer kan göra bättre eller annorlunda för att hjälpa människor att slutföra CRC-screeningsprocessen.
Övrig: Patientdeltagarintervju
-Cirka 45-60 minuters intervju
Patientdeltagares anonyma undersökning
-Patientdeltagare kommer att rekryteras för att svara på en anonym postad enkät, som kommer att ta itu med barriärer på patientnivå för screening och uppföljning med fokus på kostnaderna för egen ficka.
Övrig: Anonym undersökning av patientdeltagare
-Slutförandet av undersökningen tar cirka 15 minuter
Intervjuer med koloskopileverantör/personaldeltagare
  • Koloskopileverantörer och en personal eller medelnivåleverantör på varje kontor kommer att rekryteras för intervjuer.
  • Om deltagaren samtycker kommer forskargruppsmedlemmen att genomföra en intervju för att lära sig om nuvarande processer som används för att stödja och övervaka kolorektal cancerscreening utifrån gastroenterologiska/koloskopiplatser och för att lära sig om hur gastroenterologiska/koloskopiplatser kommunicerar och samordnar vården med annan sjukvård organisationer och patienter för att stödja och övervaka screening av kolorektal cancer.
Övrig: Intervjuer med koloskopileverantör/personaldeltagare
- Cirka 30 minuters intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställa nuvarande praxis och kapacitet avseende screening och uppföljning av kolorektal cancerscreening på landsbygdens hälsokliniker
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
-Detta kommer att mätas genom intervjuer
Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
Bedöm faktorer som kan påverka implementeringen av EBI på flera nivåer
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
-Detta kommer att mätas genom intervjuer
Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
Utvärdera kapaciteten för koloskopi och diagnostisk uppföljning genom att identifiera de kliniker/utövare som utför koloskopi
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
-Detta kommer att mätas genom intervjuer
Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
Utvärdera vårdens samordning och kommunikation med primärvårdsgivare av koloskopikliniker/praktiserande läkare
Tidsram: Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)
-Detta kommer att mätas genom intervjuer
Genom avslutad studie (beräknad till 18 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

18 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera