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Réduire les disparités en matière de cancer du côlon en milieu rural

29 mars 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Réduire les disparités en matière de cancer du côlon en milieu rural grâce à des interventions à plusieurs niveaux dans le suivi après des tests de dépistage anormaux

Les enquêteurs effectueront des évaluations préalables à la mise en œuvre des cliniques de soins primaires au sein d'un système de santé rural afin de déterminer les pratiques et les capacités actuelles en matière de dépistage et de suivi du cancer colorectal (CRC), les interventions fondées sur des preuves (EBI) préférées pour améliorer le suivi, et facteurs qui pourraient influencer la mise en œuvre réussie et l'impact éventuel d'une intervention à plusieurs niveaux pour augmenter le suivi rapide et complet après un test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) positif chez les patients ruraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires de soins primaires/participants du personnel, patients participants et prestataires de coloscopie/participants du personnel de Southern Illinois Healthcare.

La description

Critères d'inclusion pour les prestataires de soins primaires/personnel participant - Les prestataires et le personnel éligibles comprennent les médecins, les infirmières praticiennes, les infirmières, les gestionnaires de cas, les assistants médicaux, le personnel administratif ou d'autres employés de la clinique impliqués dans le processus de dépistage et de suivi du cancer.

Critères d'inclusion des patients participants (entretien)

-FOBT positif ou coloscopie

Critères d'inclusion pour les patients participants (enquête)

  • 50 ans ou plus
  • A subi une coloscopie dans l'un des établissements de Southern Illinois Healthcare au cours des 24 derniers mois

Critères d'inclusion pour les prestataires de coloscopie/participants du personnel - Prestataire et un personnel ou un prestataire de niveau intermédiaire dans chaque bureau (5 prestataires de coloscopie dans la région des soins de santé du sud de l'Illinois)

Critères d'exclusion pour les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel

-Aucun

Critères d'exclusion pour les patients participants (entretien)

  • RSOS ou coloscopie négative
  • Critères d'exclusion pour les patients participants (enquête)
  • Moins de 50 ans

Critères d'exclusion pour les fournisseurs de coloscopie/participants du personnel Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entrevues avec les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel
  • Jusqu'à deux prestataires de soins primaires et au moins un membre du personnel dans chacune des 16 cliniques, avec environ 5 personnes interrogées par clinique. Les fournisseurs et le personnel admissibles comprennent les médecins, les infirmières praticiennes, les infirmières, les gestionnaires de cas, les assistants médicaux, le personnel administratif ou d'autres employés de la clinique impliqués dans le processus de dépistage et de suivi du cancer.
  • Si le participant y consent verbalement, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue avec le fournisseur pour en savoir plus sur les processus actuels utilisés pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal (CCR) depuis le début du dépistage jusqu'au suivi ; évaluer la capacité et l'intérêt à mettre en œuvre des pratiques fondées sur des preuves pour soutenir et surveiller le dépistage du CCR, y compris toutes les idées que les personnes interrogées ont ou trouvent attrayantes ; et engager les organisations en tant que partenaires pour renforcer l'intérêt, la capacité et l'infrastructure pour les futurs essais d'intervention et d'autres études futures.
Autre: Entrevue avec les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel
- Environ 30 minutes d'entretien
Entrevues avec les patients participants
  • 10 patients répartis dans 5 cliniques seront recrutés pour des entrevues, qui porteront sur l'expérience du patient en matière de dépistage et de suivi.
  • Si le participant y consent verbalement, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue avec le patient participant pour mieux comprendre le processus de dépistage du CCR du point de vue du patient ; les lacunes, les défis ou les barrages routiers/ralentisseurs pour franchir les étapes de dépistage du CRC ; et quelles organisations peuvent faire mieux ou différemment pour aider les gens à terminer le processus de dépistage du CCR.
Autre: Entretien avec le patient participant
- Entretien d'environ 45 à 60 minutes
Enquête anonyme auprès des patients participants
-Les patients participants seront recrutés pour répondre à un sondage anonyme par la poste, qui abordera les obstacles au dépistage et au suivi au niveau des patients en se concentrant sur les frais remboursables.
Autre: Enquête anonyme auprès des patients participants
-La réalisation de l'enquête prendra environ 15 minutes
Entrevues avec les prestataires de services de coloscopie et les participants au personnel
  • Des prestataires de coloscopie et un personnel ou un prestataire de niveau intermédiaire dans chaque bureau seront recrutés pour les entretiens.
  • Si le participant y consent, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue pour en savoir plus sur les processus actuels utilisés pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal du point de vue des sites de gastro-entérologie/coloscopie et pour savoir comment les sites de gastro-entérologie/coloscopie communiquent et coordonnent les soins avec d'autres soins de santé. organisations et les patients pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal.
Autre: Entrevues avec les prestataires de services de coloscopie et les participants au personnel
- Environ 30 minutes d'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les pratiques et les capacités actuelles en matière de dépistage et de suivi du dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de santé rurales
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer les facteurs qui pourraient influencer la mise en œuvre des EBI multiniveaux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer la capacité de coloscopie et de suivi diagnostique en identifiant les cliniques/praticiens qui pratiquent la coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer la coordination des soins et la communication avec les fournisseurs de soins primaires par les cliniques/praticiens de coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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