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Reduzindo as disparidades rurais do câncer de cólon

29 de março de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Reduzindo as disparidades rurais do câncer de cólon por meio de intervenções em vários níveis no acompanhamento após testes de triagem anormais

Os investigadores realizarão avaliações pré-implementação de clínicas de atenção primária dentro de um sistema de saúde rural para determinar as práticas e capacidades atuais em relação ao rastreamento e acompanhamento do câncer colorretal (CRC), intervenções baseadas em evidências (EBIs) preferidas para melhorar o acompanhamento e fatores que podem influenciar a implementação bem-sucedida e eventual impacto de uma intervenção multinível para aumentar o acompanhamento oportuno e completo após teste de sangue oculto nas fezes positivo (FOBT) em pacientes rurais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

431

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Provedores de cuidados primários/participantes da equipe, pacientes participantes e provedores de colonoscopia/participantes da equipe da Southern Illinois Healthcare.

Descrição

Critérios de inclusão para profissionais de cuidados primários/participantes da equipe - Os provedores e funcionários elegíveis incluem médicos, enfermeiros, enfermeiros, gerentes de caso, assistentes médicos, funcionários administrativos ou outros funcionários da clínica envolvidos no processo de triagem e acompanhamento do câncer.

Critérios de Inclusão para Pacientes Participantes (Entrevista)

-FOBT positivo ou colonoscopia

Critérios de inclusão para pacientes participantes (pesquisa)

  • 50 anos de idade ou mais
  • Fez uma colonoscopia em uma das instalações da Southern Illinois Healthcare nos últimos 24 meses

Critérios de inclusão para provedores de colonoscopia/participantes da equipe -Provedor e um funcionário ou provedor de nível médio em cada consultório (5 provedores de colonoscopia na região Southern Illinois Healthcare)

Critérios de Exclusão para Provedores de Cuidados Primários/Funcionários Participantes

-Nenhum

Critérios de Exclusão para Pacientes Participantes (Entrevista)

  • FOBT negativo ou colonoscopia
  • Critérios de Exclusão para Pacientes Participantes (Pesquisa)
  • Menor de 50 anos

Critérios de exclusão para provedores de colonoscopia/participantes da equipe Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Provedor de cuidados primários/entrevistas dos participantes da equipe
  • Até dois prestadores de cuidados primários e pelo menos um funcionário em cada uma das 16 clínicas, com aproximadamente 5 entrevistados por clínica. Provedores e funcionários elegíveis incluem médicos, enfermeiros, enfermeiros, gerentes de casos, assistentes médicos, funcionários administrativos ou outros funcionários da clínica envolvidos no processo de triagem e acompanhamento do câncer.
  • Se o participante consentir verbalmente, o membro da equipe de pesquisa realizará uma entrevista com o provedor para aprender sobre os processos atuais usados ​​para apoiar e monitorar o rastreamento do câncer colorretal (CRC) desde o início do rastreamento até o acompanhamento; avaliar a capacidade e o interesse na implementação de Práticas Baseadas em Evidências para apoiar e monitorar a triagem de CRC, incluindo quaisquer ideias que os entrevistados tenham ou achem atraentes; e envolver as organizações como parceiras para criar interesse, capacidade e infra-estrutura para futuros testes de intervenção e outros estudos futuros.
Outro: Provedor de cuidados primários/entrevista dos participantes da equipe
-Aproximadamente uma entrevista de 30 minutos
Pacientes Participantes Entrevistas
  • 10 pacientes em 5 clínicas serão recrutados para entrevistas, que abordarão a experiência do paciente com triagem e acompanhamento.
  • Se o participante consentir verbalmente, o membro da equipe de pesquisa conduzirá uma entrevista com o paciente participante para obter uma compreensão mais profunda do processo de triagem de CRC do ponto de vista do paciente; as lacunas, desafios ou obstáculos/redutores de velocidade para concluir as etapas de triagem de CRC; e o que as organizações podem fazer melhor ou de maneira diferente para ajudar as pessoas a concluir o processo de triagem do CRC.
Outro: Entrevista do paciente participante
-Aproximadamente 45-60 minutos de entrevista
Pesquisa anônima dos participantes dos pacientes
-Os pacientes participantes serão recrutados para responder a uma pesquisa anônima por correio, que abordará as barreiras do paciente para triagem e acompanhamento com foco nos custos diretos.
Outro: Pesquisa Anônima do Participante do Paciente
-A conclusão da pesquisa levará aproximadamente 15 minutos
Entrevistas com o Provedor de Colonoscopia/Funcionários Participantes
  • Provedores de colonoscopia e um funcionário ou provedor de nível médio em cada consultório serão recrutados para entrevistas.
  • Se o participante consentir, o membro da equipe de pesquisa conduzirá uma entrevista para aprender sobre os processos atuais usados ​​para apoiar e monitorar o rastreamento do câncer colorretal da perspectiva dos locais de gastroenterologia/colonoscopia e para aprender como os locais de gastroenterologia/colonoscopia se comunicam e coordenam os cuidados com outros serviços de saúde organizações e pacientes para apoiar e monitorar o rastreamento do câncer colorretal.
Outro: Entrevistas com o Provedor de Colonoscopia/Funcionários Participantes
-Aproximadamente uma entrevista de 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prática atual e a capacidade em relação à triagem e acompanhamento da triagem de câncer colorretal em clínicas de saúde rurais
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
-Isso será medido por entrevistas
Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
Avalie os fatores que podem influenciar a implementação de EBIs multiníveis
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
-Isso será medido por entrevistas
Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
Avalie a capacidade de colonoscopia e acompanhamento diagnóstico, identificando as clínicas/profissionais que realizam colonoscopia
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
-Isso será medido por entrevistas
Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
Avaliar a coordenação dos cuidados e a comunicação com os prestadores de cuidados primários por clínicas/profissionais de colonoscopia
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)
-Isso será medido por entrevistas
Até a conclusão do estudo (estimado em 18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

18 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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