Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение неравенства рака толстой кишки в сельской местности

29 марта 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Сокращение неравенства рака толстой кишки в сельской местности за счет многоуровневых вмешательств при последующем наблюдении после аномальных скрининговых тестов

Исследователи проведут предварительную оценку клиник первичной медико-санитарной помощи в рамках сельской системы здравоохранения, чтобы определить существующие методы и возможности в отношении скрининга и последующего наблюдения за колоректальным раком (КРР), предпочтительные вмешательства, основанные на доказательствах (EBI), для улучшения последующего наблюдения и Факторы, которые могут повлиять на успешное внедрение и конечный эффект многоуровневого вмешательства для увеличения своевременности и полноты последующего наблюдения после положительного анализа кала на скрытую кровь (FOBT) у сельских пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

431

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поставщики первичной медико-санитарной помощи/участники персонала, участники-пациенты и поставщик/участники колоноскопии из компании Southern Illinois Healthcare.

Описание

Критерии включения для поставщиков первичной медико-санитарной помощи/участников персонала. Подходящие поставщики и персонал включают врачей, практикующих медсестер, медсестер, кураторов, фельдшеров, административный персонал или других сотрудников клиники, участвующих в процессе скрининга рака и последующего наблюдения.

Критерии включения пациентов-участников (интервью)

- Положительный FOBT или колоноскопия

Критерии включения пациентов-участников (опрос)

  • 50 лет и старше
  • Проходил колоноскопию в одном из медицинских учреждений Южного Иллинойса в течение последних 24 месяцев.

Критерии включения для провайдера колоноскопии/сотрудников-участников — провайдер и сотрудник или поставщик среднего уровня в каждом офисе (5 поставщиков услуг колоноскопии в регионе здравоохранения Южного Иллинойса)

Критерии исключения для поставщиков первичной медико-санитарной помощи/участников персонала

-Никто

Критерии исключения для участников-пациентов (интервью)

  • Отрицательный FOBT или колоноскопия
  • Критерии исключения для участников-пациентов (опрос)
  • Моложе 50 лет

Критерии исключения для провайдера колоноскопии/участников персонала Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервью участников основного поставщика медицинских услуг/персонала
  • До двух поставщиков первичной медико-санитарной помощи и не менее одного сотрудника в каждой из 16 клиник, примерно по 5 опрошенных в каждой клинике. В число правомочных поставщиков услуг и персонала входят врачи, практикующие медсестры, медсестры, кураторы, фельдшеры, административный персонал или другие сотрудники клиники, участвующие в процессе скрининга рака и последующего наблюдения.
  • Если участник дает устное согласие, член исследовательской группы проведет интервью с поставщиком услуг, чтобы узнать о текущих процессах, используемых для поддержки и мониторинга скрининга колоректального рака (КРР) от начала скрининга до последующего наблюдения; оценить возможности и заинтересованность во внедрении доказательной практики для поддержки и мониторинга скрининга колоректального рака, включая любые идеи, которые есть у опрошенных или которые они находят привлекательными; и привлекать организации в качестве партнеров для создания интереса, потенциала и инфраструктуры для будущих пробных интервенций и других будущих исследований.
-Примерно 30 минут интервью
Интервью участников пациентов
  • 10 пациентов из 5 клиник будут набраны для проведения интервью, в ходе которых будет рассмотрен опыт пациентов при скрининге и последующем наблюдении.
  • Если участник дает устное согласие, член исследовательской группы проведет интервью с участником-пациентом, чтобы получить более глубокое понимание процесса скрининга CRC с точки зрения пациента; пробелы, проблемы или препятствия/лежачие полицейские на пути к завершению этапов скрининга CRC; и какие организации могут сделать лучше или по-другому, чтобы помочь людям завершить процесс проверки CRC.
- Приблизительно 45-60 минут интервью
Пациенты-участники анонимного опроса
- Участники-пациенты будут набраны для участия в анонимном опросе по почте, в котором будут устранены барьеры на уровне пациентов для скрининга и последующего наблюдения с упором на наличные расходы.
-Выполнение опроса займет около 15 минут
Интервью с поставщиком/сотрудником колоноскопии
  • Поставщики услуг колоноскопии, а также сотрудники или поставщики среднего звена в каждом отделении будут приглашены для проведения собеседований.
  • Если участник дает согласие, член исследовательской группы проведет интервью, чтобы узнать о текущих процессах, используемых для поддержки и мониторинга скрининга колоректального рака с точки зрения центров гастроэнтерологии / колоноскопии, а также узнать, как центры гастроэнтерологии / колоноскопии взаимодействуют и координируют лечение с другими учреждениями здравоохранения. организациям и пациентам для поддержки и мониторинга скрининга колоректального рака.
-Примерно 30 минут интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить текущую практику и возможности в отношении скрининга и последующего наблюдения за скринингом колоректального рака в сельских поликлиниках.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
- Это будет измеряться интервью
Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
Оценить факторы, которые могут повлиять на внедрение многоуровневых EBI
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
- Это будет измеряться интервью
Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
Оценить возможности проведения колоноскопии и последующего диагностического наблюдения путем определения тех клиник/практиков, которые проводят колоноскопию.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
- Это будет измеряться интервью
Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
Оцените координацию помощи и связь с поставщиками первичной медико-санитарной помощи в клиниках/практиках колоноскопии.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)
- Это будет измеряться интервью
Через завершение обучения (приблизительно 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Подписаться