Zmniejszanie różnic w raku okrężnicy na obszarach wiejskich
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Zmniejszanie różnic w raku okrężnicy na obszarach wiejskich poprzez wielopoziomowe interwencje w obserwacji po nieprawidłowych testach przesiewowych
Badacze przeprowadzą oceny przedwdrożeniowe klinik podstawowej opieki zdrowotnej w wiejskim systemie opieki zdrowotnej w celu określenia obecnych praktyk i możliwości w zakresie badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (CRC), preferowanych interwencji opartych na dowodach (EBI) w celu poprawy obserwacji oraz czynniki, które mogą wpłynąć na pomyślne wdrożenie i ostateczny wpływ wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia terminowej i pełnej obserwacji po pozytywnym teście na krew utajoną w kale (FOBT) u pacjentów wiejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
431
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
- Southern Illinois Healthcare
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej/uczestnicy personelu, uczestnicy pacjentów oraz dostawcy usług kolonoskopii/uczestnicy personelu z Southern Illinois Healthcare.
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników podstawowej opieki zdrowotnej/personelu — Kwalifikujący się świadczeniodawcy i personel to lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, kierownicy przypadków, asystenci medyczni, personel administracyjny lub inni pracownicy kliniki zaangażowani w badania przesiewowe w kierunku raka i proces obserwacji.
Kryteria włączenia dla pacjentów-uczestników (wywiad)
-Pozytywny FOBT lub kolonoskopia
Kryteria włączenia dla uczestników pacjentów (ankieta)
- 50 lat lub więcej
- Miał kolonoskopię w jednej z placówek Southern Illinois Healthcare w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Kryteria włączenia dla świadczeniodawców kolonoskopii/uczestników personelu — Usługodawca i personel lub świadczeniodawca średniego szczebla w każdym gabinecie (5 świadczeniodawców kolonoskopii w regionie Southern Illinois Healthcare)
Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców/personelu podstawowej opieki zdrowotnej
-Nic
Kryteria wykluczenia dla pacjentów-uczestników (wywiad)
- Negatywny FOBT lub kolonoskopia
- Kryteria wykluczenia dla uczestników pacjentów (ankieta)
- Młodszy niż 50 lat
Kryteria wykluczenia dla uczestników świadczących usługi kolonoskopii/personelu Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady z uczestnikami personelu podstawowej opieki zdrowotnej
|
- Około 30 minut wywiadu
|
|
Wywiady z uczestnikami pacjentów
|
-Około 45-60 minut wywiadu
|
|
Anonimowe badanie pacjentów
- Pacjenci będą rekrutowani do wypełnienia anonimowej ankiety wysłanej pocztą, która dotyczy barier na poziomie pacjenta w badaniach przesiewowych i kontynuacji, koncentrując się na kosztach bieżących.
|
- Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut
|
|
Wywiady z dostawcami kolonoskopii/pracownikami
|
- Około 30 minut wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ aktualną praktykę i możliwości w zakresie badań przesiewowych i obserwacji przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w wiejskich przychodniach zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
- To będzie mierzone wywiadami
|
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
|
Oceń czynniki, które mogą wpłynąć na wdrożenie wielopoziomowych EBI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
- To będzie mierzone wywiadami
|
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
|
Oceń możliwości kolonoskopii i obserwacji diagnostycznej, identyfikując te kliniki/praktyków, którzy wykonują kolonoskopię
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
- To będzie mierzone wywiadami
|
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
|
Oceń koordynację opieki i komunikację z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej przez kliniki/praktyków kolonoskopii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
- To będzie mierzone wywiadami
|
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201704046
- U01CA209861-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .