Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie różnic w raku okrężnicy na obszarach wiejskich

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zmniejszanie różnic w raku okrężnicy na obszarach wiejskich poprzez wielopoziomowe interwencje w obserwacji po nieprawidłowych testach przesiewowych

Badacze przeprowadzą oceny przedwdrożeniowe klinik podstawowej opieki zdrowotnej w wiejskim systemie opieki zdrowotnej w celu określenia obecnych praktyk i możliwości w zakresie badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (CRC), preferowanych interwencji opartych na dowodach (EBI) w celu poprawy obserwacji oraz czynniki, które mogą wpłynąć na pomyślne wdrożenie i ostateczny wpływ wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia terminowej i pełnej obserwacji po pozytywnym teście na krew utajoną w kale (FOBT) u pacjentów wiejskich.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej/uczestnicy personelu, uczestnicy pacjentów oraz dostawcy usług kolonoskopii/uczestnicy personelu z Southern Illinois Healthcare.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników podstawowej opieki zdrowotnej/personelu — Kwalifikujący się świadczeniodawcy i personel to lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, kierownicy przypadków, asystenci medyczni, personel administracyjny lub inni pracownicy kliniki zaangażowani w badania przesiewowe w kierunku raka i proces obserwacji.

Kryteria włączenia dla pacjentów-uczestników (wywiad)

-Pozytywny FOBT lub kolonoskopia

Kryteria włączenia dla uczestników pacjentów (ankieta)

  • 50 lat lub więcej
  • Miał kolonoskopię w jednej z placówek Southern Illinois Healthcare w ciągu ostatnich 24 miesięcy

Kryteria włączenia dla świadczeniodawców kolonoskopii/uczestników personelu — Usługodawca i personel lub świadczeniodawca średniego szczebla w każdym gabinecie (5 świadczeniodawców kolonoskopii w regionie Southern Illinois Healthcare)

Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców/personelu podstawowej opieki zdrowotnej

-Nic

Kryteria wykluczenia dla pacjentów-uczestników (wywiad)

  • Negatywny FOBT lub kolonoskopia
  • Kryteria wykluczenia dla uczestników pacjentów (ankieta)
  • Młodszy niż 50 lat

Kryteria wykluczenia dla uczestników świadczących usługi kolonoskopii/personelu Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady z uczestnikami personelu podstawowej opieki zdrowotnej
  • Maksymalnie dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i co najmniej jeden pracownik w każdej z 16 klinik, z około 5 rozmówcami na klinikę. Kwalifikujący się usługodawcy i personel to lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, kierownicy przypadków, asystenci medyczni, personel administracyjny lub inni pracownicy kliniki zaangażowani w badania przesiewowe w kierunku raka i proces obserwacji.
  • Jeśli uczestnik wyrazi ustną zgodę, członek zespołu badawczego przeprowadzi wywiad z usługodawcą, aby dowiedzieć się o aktualnych procesach stosowanych do wspierania i monitorowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) od rozpoczęcia badań przesiewowych do obserwacji; ocenić możliwości i zainteresowanie wdrażaniem praktyk opartych na dowodach w celu wspierania i monitorowania badań przesiewowych CRC, w tym wszelkich pomysłów, które ankietowani mają lub uznają za atrakcyjne; i angażować organizacje jako partnerów do budowania zainteresowania, zdolności i infrastruktury dla przyszłych prób interwencyjnych i innych przyszłych badań.
- Około 30 minut wywiadu
Wywiady z uczestnikami pacjentów
  • 10 pacjentów z 5 klinik zostanie zrekrutowanych na rozmowy kwalifikacyjne, podczas których zostaną omówione doświadczenia pacjentów z badaniami przesiewowymi i obserwacjami.
  • Jeśli uczestnik wyrazi ustną zgodę, członek zespołu badawczego przeprowadzi wywiad z pacjentem, aby uzyskać głębsze zrozumienie procesu przesiewowego CRC z perspektywy pacjenta; luki, wyzwania lub blokady drogowe/progi zwalniające na drodze do ukończenia etapów kontroli CRC; i jakie organizacje mogą zrobić lepiej lub inaczej, aby pomóc ludziom ukończyć proces kontroli CRC.
-Około 45-60 minut wywiadu
Anonimowe badanie pacjentów
- Pacjenci będą rekrutowani do wypełnienia anonimowej ankiety wysłanej pocztą, która dotyczy barier na poziomie pacjenta w badaniach przesiewowych i kontynuacji, koncentrując się na kosztach bieżących.
- Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut
Wywiady z dostawcami kolonoskopii/pracownikami
  • Osoby wykonujące kolonoskopię oraz personel lub usługodawca średniego szczebla w każdym gabinecie będą rekrutowani na rozmowy kwalifikacyjne.
  • Jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę, członek zespołu badawczego przeprowadzi wywiad, aby poznać aktualne procesy wspierające i monitorujące badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego z perspektywy ośrodków gastroenterologicznych/kolonoskopowych oraz dowiedzieć się, w jaki sposób ośrodki gastroenterologiczne/kolonoskopowe komunikują się i koordynują opiekę z innymi placówkami opieki zdrowotnej organizacje i pacjentów w celu wspierania i monitorowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
- Około 30 minut wywiadu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ aktualną praktykę i możliwości w zakresie badań przesiewowych i obserwacji przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w wiejskich przychodniach zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
- To będzie mierzone wywiadami
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
Oceń czynniki, które mogą wpłynąć na wdrożenie wielopoziomowych EBI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
- To będzie mierzone wywiadami
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
Oceń możliwości kolonoskopii i obserwacji diagnostycznej, identyfikując te kliniki/praktyków, którzy wykonują kolonoskopię
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
- To będzie mierzone wywiadami
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
Oceń koordynację opieki i komunikację z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej przez kliniki/praktyków kolonoskopii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)
- To będzie mierzone wywiadami
Poprzez ukończenie studiów (szacowany na 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj