Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere ulikheter i tykktarmskreft på landsbygda

29. mars 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Redusere rurale tykktarmskreftforskjeller gjennom intervensjoner på flere nivåer i oppfølging etter unormale screeningtester

Etterforskerne vil gjennomføre forhåndsimplementeringsvurderinger av primærhelseklinikker i et landlig helsesystem for å bestemme gjeldende praksis og kapasitet angående kolorektal kreft (CRC) screening og oppfølging, foretrukne evidensbaserte intervensjoner (EBI) for å forbedre oppfølgingen, og faktorer som kan påvirke vellykket implementering og eventuell virkning av en intervensjon på flere nivåer for å øke rettidig og fullstendig oppfølging etter positiv fekal okkult blodprøve (FOBT) hos pasienter på landsbygda.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

431

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærpleieleverandører/personelldeltakere, pasientdeltakere og koloskopileverandør/personelldeltakere fra Southern Illinois Healthcare.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell/personelldeltakere – Kvalifiserte leverandører og ansatte inkluderer leger, sykepleiere, sykepleiere, saksbehandlere, medisinske assistenter, administrativt personale eller andre ansatte ved klinikken som er involvert i kreftscreenings- og oppfølgingsprosessen.

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere (intervju)

-Positiv FOBT eller koloskopi

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere (undersøkelse)

  • 50 år eller eldre
  • Hadde en koloskopi ved en av Southern Illinois Healthcares fasiliteter i løpet av de siste 24 månedene

Inkluderingskriterier for leverandør av koloskopi/ansatte-deltakere - Leverandør og en leverandør av ansatte eller mellomnivå på hvert kontor (5 koloskopileverandører i Southern Illinois Healthcare-regionen)

Ekskluderingskriterier for primærhelsepersonell/personelldeltakere

-Ingen

Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere (intervju)

  • Negativ FOBT eller koloskopi
  • Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere (undersøkelse)
  • Yngre enn 50 år

Ekskluderingskriterier for koloskopileverandør/personelldeltakere Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primæromsorgsleverandør/Personaldeltakere Intervjuer
  • Inntil to primærpleiere og minst én ansatt ved hver av de 16 klinikkene, med ca. 5 intervjuobjekter per klinikk. Kvalifiserte leverandører og ansatte inkluderer leger, sykepleiere, sykepleiere, saksbehandlere, medisinske assistenter, administrativt personale eller andre ansatte ved klinikken som er involvert i kreftscreenings- og oppfølgingsprosessen.
  • Hvis deltakeren gir muntlig samtykke, vil forskningsteammedlemmet gjennomføre et intervju med leverandøren for å lære om de gjeldende prosessene som brukes for å støtte og overvåke screening for kolorektal kreft (CRC) fra screeningstart til oppfølging; vurdere kapasitet og interesse for å implementere evidensbasert praksis for å støtte og overvåke CRC-screening, inkludert alle ideer intervjuobjektene har eller finner tiltalende; og engasjere organisasjonene som partnere for å bygge interesse, kapasitet og infrastruktur for fremtidige intervensjonsforsøk og andre fremtidige studier.
Annen: Primæromsorgsleverandør/Personaldeltakere Intervju
-Omtrent 30 minutters intervju
Pasientdeltakerintervjuer
  • 10 pasienter fordelt på 5 klinikker vil bli rekruttert til intervju, som vil ta for seg pasientopplevelsen med screening og oppfølging.
  • Hvis deltakeren samtykker muntlig, vil forskningsteammedlemmet gjennomføre et intervju med pasientdeltakeren for å få en dypere forståelse av CRC-screeningsprosessen fra pasientens perspektiv; hull, utfordringer eller veisperringer/fartshumper for å fullføre CRC-screeningstrinn; og hva organisasjoner kan gjøre bedre eller annerledes for å hjelpe folk med å fullføre CRC-screeningsprosessen.
Annen: Pasientdeltakerintervju
-Omtrent 45-60 minutters intervju
Anonyme undersøkelse av pasientdeltakere
- Pasientdeltakere vil bli rekruttert til å ta en anonym e-postundersøkelse, som vil adressere barrierer på pasientnivå for screening og oppfølging med fokus på egne kostnader.
Annen: Pasientdeltaker anonym undersøkelse
- Gjennomføring av undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter
Intervjuer med koloskopileverandør/medarbeidere
  • Leverandører av koloskopi og en leverandør av ansatte eller mellomnivå på hvert kontor vil bli rekruttert til intervjuer.
  • Hvis deltakeren samtykker, vil forskerteammedlemmet gjennomføre et intervju for å lære om gjeldende prosesser som brukes til å støtte og overvåke kolorektal kreftscreening fra perspektivet av gastroenterologi/koloskopi-steder og for å lære om hvordan gastroenterologi/koloskopi-steder kommuniserer og koordinerer omsorg med andre helsetjenester organisasjoner og pasienter for å støtte og overvåke screening av kolorektal kreft.
Annen: Intervjuer med koloskopileverandør/medarbeidere
-Omtrent 30 minutters intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastsette gjeldende praksis og kapasitet vedrørende screening og oppfølging av kolorektal kreftscreening ved landlige helseklinikker
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Vurder faktorer som kan påvirke implementering av multi-level EBIer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Evaluer kapasiteten for koloskopi og diagnostisk oppfølging ved å identifisere de klinikkene/utøverne som leverer koloskopi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Vurder omsorgskoordinering og kommunikasjon med primærhelsepersonell ved koloskopiklinikker/praktiserende
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere