传统和数字 PET/CT 扫描仪的个体内比较
2019年9月18日 更新者：Piet Jager、Isala
传统和数字 PET/CT 扫描仪基于个体患者的比较
在这项研究中，研究人员将分析数字 PET/CT 对肺癌、乳腺癌、食管癌和一组间质癌患者扫描最终诊断结论的影响。
研究概览
详细说明
将单次注射 PET 放射性药物 FDG，然后按此顺序进行常规 PET/CT 扫描和数字 PET 扫描，反之亦然。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8025AB
- Isala
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
为了有资格参与本研究，受试者必须满足以下所有标准：
- 转到 Isala 进行有临床指征的 FDG-PET/CT 扫描
- 疑似或确诊的肺癌、食道癌、乳腺癌或其他癌症，作为初步诊断或后续研究
- 签署知情同意书
排除标准
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
- 年龄 < 18 岁
- 无行为能力的成年人
- 犯人
- 怀孕的病人
- 无法进行两次连续的 PET/CT 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者接受数字 PET/CT
配对 PET 扫描的单臂前瞻性研究。
被转介到核医学部门接受 PET 扫描的患者，将在传统扫描仪和数字 PET/CT 扫描仪上接受 PET/CT 扫描。
|
将在常规 PET/CT 扫描之前或之后获取数字 PET/CT 扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PET/CT 研究的诊断结果
大体时间：约2小时
|
约2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PET图像质量
大体时间：约2小时
|
约2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年9月13日
研究完成 (实际的)
2019年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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