Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraindividuální srovnání konvenčních a digitálních PET/CT skenerů

18. září 2019 aktualizováno: Piet Jager, Isala

Intraindividuální srovnání konvenčních a digitálních PET/CT skenerů na základě pacienta

V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat dopad digitálního PET/CT na konečný diagnostický závěr skenování u pacientů s rakovinou plic, rakovinou prsu, rakovinou jícnu a skupinou mezcelánových rakovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provede se jedna injekce PET radiofarmaka FDG, po níž bude následovat konvenční PET/CT sken a digitální PET sken v tomto pořadí nebo naopak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025AB
        • Isala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • předán Isalovi ke klinicky indikovanému FDG-PET/CT vyšetření
  • suspektní nebo prokázaná rakovina plic, rakovina jícnu, rakovina prsu nebo různá rakovina, buď jako primární diagnóza nebo následná studie
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • věk < 18 let
  • nezpůsobilí dospělí
  • vězni
  • těhotné pacientky
  • nemohou podstoupit dvě po sobě jdoucí PET/CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstupují digitální PET/CT
Jednoramenná prospektivní studie párových PET skenů. Pacienti, kteří jsou odesláni na oddělení nukleární medicíny k provedení PET skenu, podstoupí PET/CT sken na konvenčním skeneru i na digitálním PET/CT skeneru.
Diagnostický test: Digitální PET/CT sken
Digitální PET/CT sken bude pořízen před nebo po konvenčním PET/CT skenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostický výsledek PET/CT studie
Časové okno: přibližně 2 hodiny
přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu PET
Časové okno: přibližně 2 hodiny
přibližně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isala

Spolupracovníci

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL52329.075.15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Digitální PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit