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Comparaison intra-individuelle des scanners TEP/CT conventionnels et numériques

18 septembre 2019 mis à jour par: Piet Jager, Isala

Comparaison intra-individuelle basée sur le patient des scanners TEP/CT conventionnels et numériques

Dans cette étude, les chercheurs analyseront l'impact de la TEP/TDM numérique sur la conclusion diagnostique finale de l'examen chez des patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'œsophage et d'un groupe de cancers méscellés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura une seule injection de TEP radiopharmaceutique FDG, suivie d'un PET/CT scan conventionnel et d'un PET scan numérique, dans cet ordre ou inversement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025AB
        • Isala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

  • référé à Isala pour un FDG-PET/CT scan cliniquement indiqué
  • cancer du poumon suspecté ou avéré, cancer de l'œsophage, cancer du sein ou cancer divers, soit en tant que diagnostic primaire ou étude de suivi
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • âge < 18 ans
  • adultes incapables
  • les prisonniers
  • patientes enceintes
  • incapable de subir deux TEP/TDM consécutives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients subissent un PET/CT numérique
Étude prospective à un seul bras de TEP appariées. Les patients qui sont référés au service de médecine nucléaire pour subir une TEP, subiront une TEP/TDM sur le scanner conventionnel ainsi que sur le TEP/TDM numérique.
Test diagnostique: TEP/TDM numérique
Le PET/CT scan numérique sera acquis avant ou après le PET/CT scan conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat diagnostique de l'étude PET/CT
Délai: environ 2 heures
environ 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité d'image TEP
Délai: environ 2 heures
environ 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isala

Collaborateurs

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL52329.075.15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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