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기존 및 디지털 PET/CT 스캐너의 개체 내 비교

2019년 9월 18일 업데이트: Piet Jager, Isala

기존 및 디지털 PET/CT 스캐너의 개체 내 환자 기반 비교

이 연구에서 조사관은 폐암, 유방암, 식도암 및 다발성 암 그룹의 환자에서 스캔의 최종 진단 결론에 대한 디지털 PET/CT의 영향을 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PET 방사성 의약품 FDG를 한 번 주사한 다음 기존 PET/CT 스캔과 디지털 PET 스캔을 이 순서대로 또는 그 반대로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025AB
        • Isala

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 임상적으로 표시된 FDG-PET/CT 스캔을 위해 Isala에 의뢰됨
  • 의심되거나 입증된 폐암, 식도암, 유방암 또는 기타 암(일차 진단 또는 후속 연구)
  • 서명된 동의서

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 18세 미만
  • 무력한 성인
  • 죄수
  • 임산부
  • 2회 연속 PET/CT 스캔을 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자는 디지털 PET/CT를 받습니다.
한 쌍의 PET 스캔에 대한 단일 팔 전향적 연구. PET 스캔을 받기 위해 핵의학과에 의뢰된 환자는 기존 스캐너와 디지털 PET/CT 스캐너에서 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: 디지털 PET/CT 스캔
디지털 PET/CT 스캔은 기존 PET/CT 스캔 전후에 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PET/CT 연구의 진단 결과
기간: 약 2시간
약 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PET 이미지 품질
기간: 약 2시간
약 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isala

협력자

Philips Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL52329.075.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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