Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное сравнение обычных и цифровых ПЭТ/КТ-сканеров

18 сентября 2019 г. обновлено: Piet Jager, Isala

Индивидуальное сравнение обычных и цифровых ПЭТ/КТ-сканеров на основе пациентов

В этом исследовании исследователи проанализируют влияние цифровой ПЭТ/КТ на окончательный диагностический вывод сканирования у пациентов с раком легких, раком молочной железы, раком пищевода и группой мецеллярных раков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет однократная инъекция ПЭТ-радиофармацевтического ФДГ, за которой следует обычная ПЭТ/КТ-сканирование и цифровое ПЭТ-сканирование в указанном порядке или наоборот.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

  • направлен к Исала для клинически показанного ФДГ-ПЭТ/КТ сканирования
  • подозреваемый или доказанный рак легких, рак пищевода, рак молочной железы или другие виды рака, либо в качестве первичного диагноза, либо в качестве последующего исследования
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения

Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  • возраст < 18 лет
  • недееспособные взрослые
  • заключенные
  • беременные пациенты
  • не может пройти два последовательных сканирования ПЭТ / КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты проходят цифровую ПЭТ/КТ
Проспективное исследование парных ПЭТ на одной руке. Пациенты, направленные в отделение ядерной медицины для прохождения ПЭТ, будут проходить ПЭТ/КТ сканирование на обычном сканере, а также на цифровом ПЭТ/КТ сканере.
Диагностический тест: Цифровая ПЭТ/КТ
Цифровое сканирование ПЭТ/КТ будет получено до или после обычного сканирования ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностический результат исследования ПЭТ/КТ
Временное ограничение: примерно 2 часа
примерно 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество изображения ПЭТ
Временное ограничение: примерно 2 часа
примерно 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isala

Соавторы

Philips Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL52329.075.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровая ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться