Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interna-individuell jämförelse av konventionella och digitala PET/CT-skannrar

18 september 2019 uppdaterad av: Piet Jager, Isala

Intraindividuell patientbaserad jämförelse av konventionella och digitala PET/CT-skannrar

I denna studie kommer utredarna att analysera effekten av digital PET/CT på den slutliga diagnostiska slutsatsen av skanningen hos patienter med lungcancer, bröstcancer, matstrupscancer och en grupp av mescellan cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att ske en enda injektion av PET-radiofarmaceutiken FDG, följt av en konventionell PET/CT-skanning och en digital PET-skanning, i denna ordning eller vice versa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025AB
        • Isala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:

  • remitteras till Isala för en kliniskt indikerad FDG-PET/CT-skanning
  • misstänkt eller bevisad lungcancer, matstrupscancer, bröstcancer eller diverse cancer, antingen som primär diagnos eller uppföljningsstudie
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier

En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • ålder < 18 år
  • funktionshindrade vuxna
  • fångar
  • gravida patienter
  • inte kan genomgå två på varandra följande PET/CT-skanningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienterna genomgår en digital PET/CT
Enarms prospektiv studie av parade PET-skanningar. Patienter som remitteras till nuklearmedicinska avdelningen för att genomgå en PET-skanning, kommer att genomgå en PET/CT-skanning på den konventionella skannern samt den digitala PET/CT-skannern.
Diagnostiskt test: Digital PET/CT-skanning
Den digitala PET/CT-skanningen kommer att förvärvas före eller efter den konventionella PET/CT-skanningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostiskt resultat av PET/CT-studien
Tidsram: cirka 2 timmar
cirka 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PET bildkvalitet
Tidsram: cirka 2 timmar
cirka 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isala

Samarbetspartners

Philips Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL52329.075.15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Digital PET/CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera