Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-individuell sammenligning av konvensjonelle og digitale PET/CT-skannere

18. september 2019 oppdatert av: Piet Jager, Isala

Intraindividuell pasientbasert sammenligning av konvensjonelle og digitale PET/CT-skannere

I denne studien vil etterforskerne analysere effekten av digital PET/CT på den endelige diagnostiske konklusjonen av skanningen hos pasienter med lungekreft, brystkreft, spiserørskreft og en gruppe mescellane kreftformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en enkelt injeksjon av PET-radiofarmasøytisk FDG, etterfulgt av en konvensjonell PET/CT-skanning og en digital PET-skanning, i denne rekkefølgen eller omvendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
        • Isala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:

  • henvist til Isala for en klinisk indisert FDG-PET/CT-skanning
  • mistenkt eller påvist lungekreft, spiserørskreft, brystkreft eller diverse kreft, enten som primærdiagnose eller oppfølgingsstudie
  • undertegnet informert samtykke

Eksklusjonskriterier

En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • alder < 18 år
  • uføre ​​voksne
  • fanger
  • gravide pasienter
  • ute av stand til å gjennomgå to påfølgende PET/CT-skanninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter gjennomgår en digital PET/CT
Enkelarms prospektiv studie av parede PET-skanninger. Pasienter som henvises til nukleærmedisinsk avdeling for å gjennomgå en PET-skanning, vil gjennomgå en PET/CT-skanning på den konvensjonelle skanneren samt den digitale PET/CT-skanneren.
Diagnostisk test: Digital PET/CT-skanning
Den digitale PET/CT-skanningen vil bli innhentet før eller etter den konvensjonelle PET/CT-skanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utfall av PET/CT-studien
Tidsramme: ca 2 timer
ca 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PET bildekvalitet
Tidsramme: ca 2 timer
ca 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isala

Samarbeidspartnere

Philips Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL52329.075.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Digital PET/CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere