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Confronto intra-individuale di scanner PET/TC convenzionali e digitali

18 settembre 2019 aggiornato da: Piet Jager, Isala

Confronto intra-individuale basato sul paziente di scanner PET/TC convenzionali e digitali

In questo studio, i ricercatori analizzeranno l'impatto della PET/TC digitale sulla conclusione diagnostica finale della scansione in pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma mammario, carcinoma esofageo e un gruppo di tumori vari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sarà una singola iniezione del radiofarmaco PET FDG, seguita da una scansione PET/TC convenzionale e da una scansione PET digitale, in questo ordine o viceversa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025AB
        • Isala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • indirizzato a Isala per una scansione FDG-PET/TC clinicamente indicata
  • cancro polmonare sospetto o provato, cancro esofageo, cancro al seno o cancro vario, sia come diagnosi primaria che come studio di follow-up
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione

Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • età < 18 anni
  • adulti incapaci
  • prigionieri
  • pazienti in gravidanza
  • impossibilitato a sottoporsi a due scansioni PET/TAC consecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: I pazienti vengono sottoposti a PET/TAC digitale
Studio prospettico a braccio singolo di scansioni PET accoppiate. I pazienti che vengono indirizzati al reparto di medicina nucleare per sottoporsi a una scansione PET, verranno sottoposti a una scansione PET/TC sullo scanner convenzionale e sullo scanner PET/TC digitale.
Test diagnostico: Scansione PET/TAC digitale
La scansione PET/TC digitale verrà acquisita prima o dopo la scansione PET/TC convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito diagnostico dello studio PET/TC
Lasso di tempo: circa 2 ore
circa 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine PET
Lasso di tempo: circa 2 ore
circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isala

Collaboratori

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL52329.075.15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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