従来型とデジタル PET/CT スキャナーの個人内比較
2019年9月18日 更新者：Piet Jager、Isala
従来型とデジタル PET/CT スキャナーの個人内患者ベースの比較
この研究では、研究者らは、肺がん、乳がん、食道がん、および間質がん群の患者におけるスキャンの最終診断結果に対するデジタル PET/CT の影響を分析します。
調査の概要
詳細な説明
PET 放射性医薬品 FDG の 1 回の注入に続いて、従来の PET/CT スキャンとデジタル PET スキャンがこの順序で行われ、またはその逆が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8025AB
- Isala
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
この研究に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 臨床的に適応のあるFDG-PET/CTスキャンのためにIsalaに紹介されました
- 一次診断または追跡研究として、肺がん、食道がん、乳がん、またはその他のがんの疑いがある、または証明されている
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準
以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- 年齢 < 18 歳
- 無力な大人
- 囚人
- 妊娠中の患者
- PET/CTスキャンを2回連続で受けられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：患者はデジタル PET/CT を受ける
ペア PET スキャンの単一群前向き研究。
PET スキャンを受けるために核医学科に紹介された患者は、従来のスキャナーとデジタル PET/CT スキャナーで PET/CT スキャンを受けます。
|
デジタル PET/CT スキャンは、従来の PET/CT スキャンの前または後に取得されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PET/CT検査の診断結果
時間枠：約2時間
|
約2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PET画質
時間枠：約2時間
|
約2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2019年9月13日
研究の完了 (実際)
2019年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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