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Comparación intraindividual de escáneres PET/CT convencionales y digitales

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Piet Jager, Isala

Comparación intra-individual basada en pacientes de escáneres PET/CT convencionales y digitales

En este estudio, los investigadores analizarán el impacto de la PET/TC digital en la conclusión diagnóstica final de la exploración en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de esófago y un grupo de cánceres misceláneos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará una única inyección del radiofármaco PET FDG, seguida de un PET/TC convencional y un PET digital, por este orden o viceversa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025AB
        • Isala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  • derivado a Isala para una exploración FDG-PET/CT clínicamente indicada
  • cáncer de pulmón sospechado o comprobado, cáncer de esófago, cáncer de mama o cáncer misceláneo, ya sea como diagnóstico primario o estudio de seguimiento
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:

  • edad < 18 años
  • adultos incapacitados
  • prisioneros
  • pacientes embarazadas
  • incapaz de someterse a dos exploraciones PET/CT consecutivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Los pacientes se someten a un PET/CT digital
Estudio prospectivo de un solo brazo de exploraciones PET pareadas. Los pacientes que son remitidos al departamento de medicina nuclear para someterse a una exploración PET, se someterán a una exploración PET/CT en el escáner convencional, así como en el escáner PET/CT digital.
Prueba de diagnóstico: Exploración digital PET/CT
La exploración PET/CT digital se adquirirá antes o después de la exploración PET/CT convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado diagnóstico del estudio PET/CT
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas
aproximadamente 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de imagen PET
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas
aproximadamente 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isala

Colaboradores

Philips Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NL52329.075.15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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