Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação Intraindividual de Scanners PET/CT Convencionais e Digitais

18 de setembro de 2019 atualizado por: Piet Jager, Isala

Comparação baseada em paciente intra-individual de scanners PET/CT convencionais e digitais

Neste estudo, os pesquisadores analisarão o impacto do PET/CT digital na conclusão diagnóstica final da varredura em pacientes com câncer de pulmão, câncer de mama, câncer de esôfago e um grupo de cânceres mescelâneos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haverá uma única injeção do radiofármaco PET FDG, seguida de PET/TC convencional e PET digital, nesta ordem ou vice-versa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025AB
        • Isala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:

  • encaminhado para Isala para uma varredura FDG-PET/TC clinicamente indicada
  • câncer de pulmão suspeito ou comprovado, câncer de esôfago, câncer de mama ou câncer diversos, como diagnóstico primário ou estudo de acompanhamento
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão

Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • idade < 18 anos
  • adultos incapacitados
  • prisioneiros
  • pacientes grávidas
  • incapaz de passar por dois exames PET/CT consecutivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Os pacientes são submetidos a um PET/CT digital
Estudo prospectivo de braço único de PET scans pareados. Os pacientes que são encaminhados ao departamento de medicina nuclear para serem submetidos a um PET scan, serão submetidos a um PET/CT no scanner convencional, bem como no PET/CT digital.
Teste de diagnostico: Digitalização PET/TC
O PET/CT digital será adquirido antes ou depois do PET/CT convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado diagnóstico do estudo PET/CT
Prazo: aproximadamente 2 horas
aproximadamente 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de imagem PET
Prazo: aproximadamente 2 horas
aproximadamente 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isala

Colaboradores

Philips Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter L Jager, MD PhD, p.l.jager@isala.nl

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL52329.075.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Digitalização PET/TC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever