先天性心脏病儿童的唾液概况
2018年3月1日 更新者：Mine Koruyucu、Istanbul University
本研究的目的是评估先心病患儿的唾液氧化应激状态与龋齿的性别、年龄、唾液流速、唾液pH、唾液缓冲能力和血管紧张素转换酶等药物摄入量之间是否存在直接关系。 ACE）抑制剂。
如果存在这样的关系，它们可能会被用于患者的防龋治疗。
研究概览
详细说明
使用心力衰竭药物可能会导致唾液 pH 值和缓冲能力降低。由于改善口腔健康是心脏病患者的首要任务，因此他们有必要去牙科诊所进行定期随访。
这项横断面研究是针对 42 名冠心病儿童和 42 名健康儿童进行的，他们申请了伊斯坦布尔大学牙科学院儿童学系。 记录性别、年龄、一般健康状况和药物治疗以及龋齿评分 (dfs/DMFS)。 从参与者那里收集未刺激的唾液，并评估唾液分泌率、唾液缓冲能力、pH 值、蛋白质水平、超氧化物歧化酶 (SOD)、铁还原抗氧化能力 (FRAP)、硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS)、蛋白质羰基，蛋白质硫醇，总唾液酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-12岁
- 心脏问题
排除标准：
- 其他年龄
- 综合症
- 其他全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：先天性心脏病
42 位患者
|
唾液分泌率、唾液缓冲能力、pH、蛋白质水平、超氧化物歧化酶（SOD）、铁还原抗氧化力（FRAP）、硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）、蛋白质羰基、蛋白质硫醇、总唾液酸。
|
|
其他：健康的孩子
42个孩子
|
唾液分泌率、唾液缓冲能力、pH、蛋白质水平、超氧化物歧化酶（SOD）、铁还原抗氧化力（FRAP）、硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）、蛋白质羰基、蛋白质硫醇、总唾液酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液分泌率
大体时间：2小时
|
唾液分泌率
|
2小时
|
|
唾液缓冲能力
大体时间：2小时
|
唾液缓冲能力
|
2小时
|
|
酸碱度
大体时间：2小时
|
酸碱度
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液的蛋白质水平
大体时间：2小时
|
蛋白质水平
|
2小时
|
|
超氧化物歧化酶 (SOD)
大体时间：2小时
|
超氧化物歧化酶 (SOD)
|
2小时
|
|
铁还原抗氧化能力 (FRAP)
大体时间：2小时
|
铁还原抗氧化能力 (FRAP)
|
2小时
|
|
硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）
大体时间：2小时
|
硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）
|
2小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质羰基
大体时间：2小时
|
蛋白质羰基
|
2小时
|
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蛋白质硫醇
大体时间：2小时
|
蛋白质硫醇
|
2小时
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总唾液酸
大体时间：2小时
|
总唾液酸
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唾液的临床试验
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