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Profils salivaires chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale

1 mars 2018 mis à jour par: Mine Koruyucu, Istanbul University
Le but de cette étude était d'évaluer s'il existe des relations entre l'état de stress oxydatif salivaire des enfants atteints de CHD directement caries dentaires, y compris le sexe, l'âge, le débit salivaire, le pH salivaire, la capacité tampon salivaire et la prise de médicaments tels que l'enzyme de conversion de l'angiotensine ( inhibiteurs de l'ECA). Si de telles relations existent, elles pourraient être utilisées pour le traitement de prévention des caries du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de médicaments contre l'insuffisance cardiaque peut entraîner un faible pH salivaire et une faible capacité tampon. Comme l'amélioration de la santé bucco-dentaire est une priorité pour les patients cardiaques, il est nécessaire qu'ils se rendent dans des cliniques dentaires pour un suivi régulier.

Cette étude transversale a été réalisée avec 42 CHD et 42 enfants en bonne santé qui ont postulé à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine dentaire, Département de pédodontie. Le sexe, l'âge, l'état de santé général et les médicaments, et les scores de caries (dfs/DMFS) ont été enregistrés. La salive non stimulée a été recueillie auprès des participants et a été évaluée pour le taux de sécrétion salivaire, la capacité tampon salivaire, le pH, les niveaux de protéines, la superoxyde dismutase (SOD), le pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP), les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS), la protéine carbonyle , thiols protéiques, acide sialique total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 3-12 ans
  • Problèmes cardiaques

Critère d'exclusion:

  • autres âges
  • syndromes
  • autres maladies systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: maladie cardiaque congénitale
42 malades
Autre: salive
taux de sécrétion salivaire, pouvoir tampon salivaire, pH, taux de protéines, superoxyde dismutase (SOD), pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP), substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS), protéine carbonyle, protéines thiols, acide sialique total.
Autre: enfants en bonne santé
42 enfants
Autre: salive
taux de sécrétion salivaire, pouvoir tampon salivaire, pH, taux de protéines, superoxyde dismutase (SOD), pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP), substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS), protéine carbonyle, protéines thiols, acide sialique total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de sécrétion salivaire
Délai: 2 heures
taux de sécrétion salivaire
2 heures
capacité tampon salivaire
Délai: 2 heures
capacité tampon salivaire
2 heures
pH
Délai: 2 heures
pH
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de protéines de la salive
Délai: 2 heures
niveaux de protéines
2 heures
superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 2 heures
superoxyde dismutase (SOD)
2 heures
pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP)
Délai: 2 heures
pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP)
2 heures
les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: 2 heures
les substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéine carbonyle
Délai: 2 heures
protéine carbonyle
2 heures
thiols protéiques
Délai: 2 heures
thiols protéiques
2 heures
acide sialique total
Délai: 2 heures
acide sialique total
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Collaborateurs

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/1109-378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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