Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttprofiler hos barn med medfødt hjertesykdom

1. mars 2018 oppdatert av: Mine Koruyucu, Istanbul University
Hensikten med denne studien var å evaluere om det er sammenhenger mellom spyttoksidativt stressstatus hos barn med CHD direkte tannkaries inkludert kjønn, alder, spyttstrømningshastighet, spytt-pH, spyttbufferkapasitet og medikamentinntak som angiotensin-konverterende enzym ( ACE)-hemmere. Hvis slike relasjoner eksisterer, kan de bli brukt til pasientkariesforebyggende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av hjertesviktmedisiner kan forårsake lav spytt-pH og bufferkapasitet. Ettersom forbedret munnhelse er en prioritet for hjertepasienter, er det nødvendig at de går til tannklinikker for regelmessig oppfølging.

Denne tverrsnittsstudien ble utført med 42 CHD og 42 friske barn som søkte til Istanbul University, Fakultet for odontologi, Institutt for pedodonti. Kjønn, alder, generell helse og medisiner og kariesskår (dfs/DMFS) ble registrert. Ustimulert spytt ble samlet inn fra deltakerne og ble vurdert for spyttsekresjonshastighet, spyttbufferkapasitet, pH, proteinnivåer, superoksiddismutase (SOD), jernreduserende antioksidantkraft (FRAP), de tiobarbitursyrereaktive stoffene (TBARS), proteinkarbonyl , proteintioler, total sialinsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-12 år
  • Caridac problemer

Ekskluderingskriterier:

  • andre aldre
  • syndromer
  • andre systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: medfødt hjertesykdom
42 pasienter
Annen: spytt
spyttsekresjonshastighet, spyttbufferkapasitet, pH, proteinnivåer, superoksiddismutase (SOD), jernreduserende antioksidantkraft (FRAP), de tiobarbitursyrereaktive stoffene (TBARS), proteinkarbonyl, proteintioler, total sialinsyre.
Annen: friske barn
42 barn
Annen: spytt
spyttsekresjonshastighet, spyttbufferkapasitet, pH, proteinnivåer, superoksiddismutase (SOD), jernreduserende antioksidantkraft (FRAP), de tiobarbitursyrereaktive stoffene (TBARS), proteinkarbonyl, proteintioler, total sialinsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spyttsekresjonshastighet
Tidsramme: 2 timer
spyttsekresjonshastighet
2 timer
spyttbufferkapasitet
Tidsramme: 2 timer
spyttbufferkapasitet
2 timer
pH
Tidsramme: 2 timer
pH
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinnivåer i spytt
Tidsramme: 2 timer
proteinnivåer
2 timer
superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: 2 timer
superoksiddismutase (SOD)
2 timer
jernreduserende antioksidantkraft (FRAP)
Tidsramme: 2 timer
jernreduserende antioksidantkraft (FRAP)
2 timer
de tiobarbitursyrereaktive stoffene (TBARS)
Tidsramme: 2 timer
de tiobarbitursyrereaktive stoffene (TBARS)
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
protein karbonyl
Tidsramme: 2 timer
protein karbonyl
2 timer
proteintioler
Tidsramme: 2 timer
proteintioler
2 timer
total sialinsyre
Tidsramme: 2 timer
total sialinsyre
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Samarbeidspartnere

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/1109-378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere