- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457974
Nyálprofilok veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívelégtelenség elleni gyógyszerek alkalmazása alacsony nyál pH-értéket és pufferkapacitást okozhat. Mivel a szívbetegek számára prioritás a szájüreg egészségének javítása, ezért rendszeres nyomon követés céljából fogászati klinikákon kell részt venniük.
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 42 CHD-vel és 42 egészséges gyermekkel végezték, akik az Isztambuli Egyetem Fogorvostudományi Karának Pedodontológiai Tanszékére jelentkeztek. Feljegyezték a nemet, az életkort, az általános egészségi állapotot és a gyógyszereket, valamint a fogszuvasodás pontszámait (dfs/DMFS). A résztvevőktől nem stimulált nyálat vettünk, és megvizsgáltuk a nyálkiválasztás sebességét, a nyál pufferkapacitását, a pH-t, a fehérjeszinteket, a szuperoxid-diszmutázt (SOD), a vas(III)-redukáló antioxidáns hatást (FRAP), a tiobarbitursavval reaktív anyagokat (TBARS), a karbonil-fehérjét. , fehérje tiolok, teljes sziálsav.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-12 év
- Caridac problémák
Kizárási kritériumok:
- más korok
- szindrómák
- egyéb szisztémás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: veleszületett szívbetegség
42 beteg
|
nyálkiválasztás sebessége, nyálpuffer kapacitás, pH, fehérjeszint, szuperoxid-diszmutáz (SOD), vasredukáló antioxidáns erő (FRAP), tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS), protein karbonil, fehérje tiolok, teljes sziálsav.
|
|
Egyéb: egészséges gyerekek
42 gyerek
|
nyálkiválasztás sebessége, nyálpuffer kapacitás, pH, fehérjeszint, szuperoxid-diszmutáz (SOD), vasredukáló antioxidáns erő (FRAP), tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS), protein karbonil, fehérje tiolok, teljes sziálsav.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálkiválasztás sebessége
Időkeret: 2 óra
|
nyálkiválasztás sebessége
|
2 óra
|
|
nyálpuffer kapacitás
Időkeret: 2 óra
|
nyálpuffer kapacitás
|
2 óra
|
|
pH
Időkeret: 2 óra
|
pH
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál fehérjeszintje
Időkeret: 2 óra
|
fehérje szint
|
2 óra
|
|
szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: 2 óra
|
szuperoxid-diszmutáz (SOD)
|
2 óra
|
|
vas-redukáló antioxidáns hatás (FRAP)
Időkeret: 2 óra
|
vas-redukáló antioxidáns hatás (FRAP)
|
2 óra
|
|
a tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS)
Időkeret: 2 óra
|
a tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS)
|
2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fehérje karbonil
Időkeret: 2 óra
|
fehérje karbonil
|
2 óra
|
|
fehérje tiolok
Időkeret: 2 óra
|
fehérje tiolok
|
2 óra
|
|
teljes sziálsav
Időkeret: 2 óra
|
teljes sziálsav
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/1109-378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Mansoura UniversityToborzásA másodlagos fogszuvasodás fogpótlásának kudarca a marginális integritásbanEgyiptom
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia