- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03457974
Profile śliny u dzieci z wrodzoną wadą serca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosowanie leków na niewydolność serca może powodować niskie pH i zdolność buforowania śliny. Poprawa zdrowia jamy ustnej jest priorytetem dla pacjentów z chorobami serca, dlatego konieczne jest regularne odwiedzanie przez nich klinik dentystycznych.
To badanie przekrojowe przeprowadzono na 42 dzieciach z wadami serca i 42 zdrowych dzieci, które złożyły podanie na Uniwersytet w Stambule, Wydział Stomatologii, Wydział Pedodoncji. Rejestrowano płeć, wiek, ogólny stan zdrowia i przyjmowane leki oraz ocenę próchnicy (dfs/DMFS). Niestymulowaną ślinę pobrano od uczestników i oceniono pod kątem szybkości wydzielania śliny, zdolności buforowej śliny, pH, poziomu białka, dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), zdolności przeciwutleniającej redukującej żelazo (FRAP), substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS), karbonylku białka , tiole białkowe, całkowity kwas sialowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-12 lat
- Problemy z Caridacem
Kryteria wyłączenia:
- inne wieki
- syndromy
- inne choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wrodzona wada serca
42 pacjentów
|
szybkość wydzielania śliny, pojemność buforowa śliny, pH, poziom białka, dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), zdolność przeciwutleniająca redukująca żelazo (FRAP), substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS), karbonyl białka, tiole białka, całkowity kwas sialowy.
|
|
Inny: zdrowe dzieci
42 dzieci
|
szybkość wydzielania śliny, pojemność buforowa śliny, pH, poziom białka, dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), zdolność przeciwutleniająca redukująca żelazo (FRAP), substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS), karbonyl białka, tiole białka, całkowity kwas sialowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość wydzielania śliny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
szybkość wydzielania śliny
|
2 godziny
|
|
zdolność buforowania śliny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
zdolność buforowania śliny
|
2 godziny
|
|
pH
Ramy czasowe: 2 godziny
|
pH
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom białka w ślinie
Ramy czasowe: 2 godziny
|
poziomy białka
|
2 godziny
|
|
dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
|
2 godziny
|
|
siła przeciwutleniająca redukująca żelazo (FRAP)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
siła przeciwutleniająca redukująca żelazo (FRAP)
|
2 godziny
|
|
substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
|
2 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
karbonyl białka
Ramy czasowe: 2 godziny
|
karbonyl białka
|
2 godziny
|
|
tiole białkowe
Ramy czasowe: 2 godziny
|
tiole białkowe
|
2 godziny
|
|
całkowity kwas sialowy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
całkowity kwas sialowy
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/1109-378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na ślina
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony