- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03457974
Spytprofiler hos børn med medfødt hjertesygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brug af medicin mod hjertesvigt kan forårsage lav spyt-pH og bufferkapacitet. Da forbedret oral sundhed er en prioritet for hjertepatienter, er det nødvendigt, at de går til tandklinikker for regelmæssig opfølgning.
Denne tværsnitsundersøgelse blev udført med 42 CHD og 42 raske børn, der søgte ind på Istanbul Universitet, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Pædagogik. Køn, alder, generel sundhed og medicin og caries-score (dfs/DMFS) blev registreret. Ustimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne og blev vurderet for spytsekretionshastighed, spytbufferkapacitet, pH, proteinniveauer, superoxiddismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP), thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), proteincarbonyl , proteinthioler, total sialinsyre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-12 år
- Caridac problemer
Ekskluderingskriterier:
- andre aldre
- syndromer
- andre systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: medfødt hjertesygdom
42 patienter
|
spytsekretionshastighed, spytbufferkapacitet, pH, proteinniveauer, superoxiddismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP), de thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), proteincarbonyl, proteinthioler, total sialinsyre.
|
|
Andet: sunde børn
42 børn
|
spytsekretionshastighed, spytbufferkapacitet, pH, proteinniveauer, superoxiddismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP), de thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), proteincarbonyl, proteinthioler, total sialinsyre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytsekretionshastighed
Tidsramme: 2 timer
|
spytsekretionshastighed
|
2 timer
|
|
spytbufferkapacitet
Tidsramme: 2 timer
|
spytbufferkapacitet
|
2 timer
|
|
pH
Tidsramme: 2 timer
|
pH
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proteinniveauer af spyt
Tidsramme: 2 timer
|
proteinniveauer
|
2 timer
|
|
superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 2 timer
|
superoxiddismutase (SOD)
|
2 timer
|
|
ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP)
Tidsramme: 2 timer
|
ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP)
|
2 timer
|
|
thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: 2 timer
|
thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protein carbonyl
Tidsramme: 2 timer
|
protein carbonyl
|
2 timer
|
|
protein thioler
Tidsramme: 2 timer
|
protein thioler
|
2 timer
|
|
total sialinsyre
Tidsramme: 2 timer
|
total sialinsyre
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/1109-378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med spyt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet