- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03457974
Perfis de saliva em crianças com doença cardíaca congênita
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso de medicamentos para insuficiência cardíaca pode causar baixo pH salivar e capacidade tamponante. Como a melhora da saúde bucal é uma prioridade para pacientes cardíacos, é necessário que eles frequentem clínicas odontológicas para acompanhamento regular.
Este estudo transversal foi realizado com 42 crianças com DCC e 42 crianças saudáveis que se inscreveram na Universidade de Istambul, Faculdade de Odontologia, Departamento de Odontologia. Sexo, idade, estado geral de saúde e medicações e escores de cárie (dfs/DMFS) foram registrados. A saliva não estimulada foi coletada dos participantes e avaliada quanto à taxa de secreção salivar, capacidade tampão salivar, pH, níveis de proteína, superóxido dismutase (SOD), poder antioxidante redutor férrico (FRAP), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), proteína carbonil , tióis proteicos, ácido siálico total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-12 anos
- problemas caridac
Critério de exclusão:
- outras idades
- síndromes
- outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cardiopatia congênita
42 pacientes
|
taxa de secreção salivar, capacidade de tamponamento salivar, pH, níveis de proteína, superóxido dismutase (SOD), poder antioxidante redutor férrico (FRAP), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), carbonila proteica, tióis proteicos, ácido siálico total.
|
|
Outro: crianças saudáveis
42 crianças
|
taxa de secreção salivar, capacidade de tamponamento salivar, pH, níveis de proteína, superóxido dismutase (SOD), poder antioxidante redutor férrico (FRAP), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), carbonila proteica, tióis proteicos, ácido siálico total.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de secreção salivar
Prazo: 2 horas
|
taxa de secreção salivar
|
2 horas
|
|
capacidade tampão salivar
Prazo: 2 horas
|
capacidade tampão salivar
|
2 horas
|
|
pH
Prazo: 2 horas
|
pH
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de proteína da saliva
Prazo: 2 horas
|
níveis de proteína
|
2 horas
|
|
superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 2 horas
|
superóxido dismutase (SOD)
|
2 horas
|
|
poder antioxidante redutor férrico (FRAP)
Prazo: 2 horas
|
poder antioxidante redutor férrico (FRAP)
|
2 horas
|
|
substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: 2 horas
|
substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
|
2 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proteína carbonilada
Prazo: 2 horas
|
proteína carbonilada
|
2 horas
|
|
tióis de proteína
Prazo: 2 horas
|
tióis de proteína
|
2 horas
|
|
ácido siálico total
Prazo: 2 horas
|
ácido siálico total
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/1109-378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cáries dentárias
-
Tri-Service General HospitalConcluídoCárie Precoce na Infância (CPI) | Demineralização dental dental de cárieTaiwan
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoDemineralização dental dental de cárie | Defeitos estéticos pós-ortodônticosEgito
-
Minia UniversityConcluído
-
National University of SingaporeAtivo, não recrutando
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Ativo, não recrutandoCuidado dentalEstados Unidos
-
Minia UniversityConcluído
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido