Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily slin u dětí s vrozenou srdeční chorobou

1. března 2018 aktualizováno: Mine Koruyucu, Istanbul University
Účelem této studie bylo zhodnotit, zda existují vztahy mezi stavem oxidačního stresu ze slin u dětí s ICHS přímo zubním kazem, včetně pohlaví, věku, průtoku slin, pH slin, pufrační kapacity slin a příjmu léků, jako je enzym konvertující angiotenzin ( ACE) inhibitory. Pokud takové vztahy existují, mohou být použity k prevenci zubního kazu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání léků na srdeční selhání může způsobit nízké pH slin a pufrační kapacitu. Protože zlepšení zdraví ústní dutiny je pro kardiaky prioritou, je nutné, aby pravidelně docházeli na zubní kliniky.

Tato průřezová studie byla provedena se 42 ICHS a 42 zdravými dětmi, které se přihlásily na Istanbulskou univerzitu, Fakultu zubního lékařství, Katedru pedodoncie. Zaznamenávalo se pohlaví, věk, celkový zdravotní stav a léky a skóre zubního kazu (dfs/DMFS). Účastníkům byly odebrány nestimulované sliny a byly hodnoceny na rychlost sekrece slin, pufrační kapacitu slin, pH, hladiny proteinů, superoxiddismutázu (SOD), železité redukující antioxidační sílu (FRAP), látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS), karbonyl proteinu , proteinové thioly, celková kyselina sialová.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-12 let
  • Caridac problémy

Kritéria vyloučení:

  • jiné věky
  • syndromy
  • jiná systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vrozená srdeční vada
42 pacientů
Jiný: sliny
rychlost sekrece slin, pufrační kapacita slin, pH, hladiny proteinů, superoxiddismutáza (SOD), železité redukující antioxidační síla (FRAP), látky reaktivní s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS), proteinový karbonyl, proteinové thioly, celková kyselina sialová.
Jiný: zdravé děti
42 dětí
Jiný: sliny
rychlost sekrece slin, pufrační kapacita slin, pH, hladiny proteinů, superoxiddismutáza (SOD), železité redukující antioxidační síla (FRAP), látky reaktivní s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS), proteinový karbonyl, proteinové thioly, celková kyselina sialová.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost sekrece slin
Časové okno: 2 hodiny
rychlost sekrece slin
2 hodiny
pufrovací kapacita slin
Časové okno: 2 hodiny
pufrovací kapacita slin
2 hodiny
pH
Časové okno: 2 hodiny
pH
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny bílkovin ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
hladiny bílkovin
2 hodiny
superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: 2 hodiny
superoxiddismutáza (SOD)
2 hodiny
antioxidační síla redukující železo (FRAP)
Časové okno: 2 hodiny
antioxidační síla redukující železo (FRAP)
2 hodiny
látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: 2 hodiny
látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protein karbonyl
Časové okno: 2 hodiny
protein karbonyl
2 hodiny
proteinové thioly
Časové okno: 2 hodiny
proteinové thioly
2 hodiny
celková kyselina sialová
Časové okno: 2 hodiny
celková kyselina sialová
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Spolupracovníci

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/1109-378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit