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Perfiles de saliva en niños con cardiopatías congénitas

1 de marzo de 2018 actualizado por: Mine Koruyucu, Istanbul University
El propósito de este estudio fue evaluar si existen relaciones entre el estado de estrés oxidativo salival de los niños con cardiopatía coronaria directamente con caries dental, incluido el sexo, la edad, la tasa de flujo salival, el pH salival, la capacidad de amortiguación salival y la ingesta de fármacos como la enzima convertidora de angiotensina ( inhibidores de la ECA). Si tales relaciones existen, podrían emplearse para el tratamiento de prevención de caries del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de medicamentos para la insuficiencia cardíaca puede causar un pH salival y una capacidad amortiguadora bajos. Dado que mejorar la salud bucal es una prioridad para los pacientes cardíacos, es necesario que asistan a las clínicas dentales para un seguimiento regular.

Este estudio transversal se llevó a cabo con 42 CHD y 42 niños sanos que postularon a la Universidad de Estambul, Facultad de Odontología, Departamento de Odontología. Se registraron el sexo, la edad, la salud general y los medicamentos, y las puntuaciones de caries (dfs/DMFS). Se recolectó saliva no estimulada de los participantes y se evaluó la tasa de secreción salival, la capacidad amortiguadora salival, el pH, los niveles de proteína, la superóxido dismutasa (SOD), el poder antioxidante reductor férrico (FRAP), las sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico (TBARS), la proteína carbonilo , tioles proteicos, ácido siálico total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3-12 años
  • Problemas caridacos

Criterio de exclusión:

  • otras edades
  • síndromes
  • otras enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cardiopatía congénita
42 pacientes
Otro: saliva
tasa de secreción salival, capacidad amortiguadora salival, pH, niveles de proteína, superóxido dismutasa (SOD), poder antioxidante reductor férrico (FRAP), las sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico (TBARS), proteína carbonilo, proteínas tioles, ácido siálico total.
Otro: niños saludables
42 niños
Otro: saliva
tasa de secreción salival, capacidad amortiguadora salival, pH, niveles de proteína, superóxido dismutasa (SOD), poder antioxidante reductor férrico (FRAP), las sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico (TBARS), proteína carbonilo, proteínas tioles, ácido siálico total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de secreción salival
Periodo de tiempo: 2 horas
tasa de secreción salival
2 horas
capacidad amortiguadora salival
Periodo de tiempo: 2 horas
capacidad amortiguadora salival
2 horas
pH
Periodo de tiempo: 2 horas
pH
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de proteína de la saliva
Periodo de tiempo: 2 horas
niveles de proteína
2 horas
superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 2 horas
superóxido dismutasa (SOD)
2 horas
poder antioxidante reductor férrico (FRAP)
Periodo de tiempo: 2 horas
poder antioxidante reductor férrico (FRAP)
2 horas
las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: 2 horas
las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
2 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carbonilo de proteína
Periodo de tiempo: 2 horas
carbonilo de proteína
2 horas
tioles proteicos
Periodo de tiempo: 2 horas
tioles proteicos
2 horas
ácido siálico total
Periodo de tiempo: 2 horas
ácido siálico total
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Colaboradores

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/1109-378

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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