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Profili della saliva nei bambini con cardiopatia congenita

1 marzo 2018 aggiornato da: Mine Koruyucu, Istanbul University
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare se ci sono relazioni tra lo stato di stress ossidativo salivare dei bambini con CHD direttamente carie dentali tra cui sesso, età, velocità del flusso salivare, pH salivare, capacità tampone salivare e assunzione di farmaci come l'enzima di conversione dell'angiotensina. ACE) inibitori. Se tali relazioni esistono, potrebbero essere utilizzate per il trattamento di prevenzione della carie del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di farmaci per l'insufficienza cardiaca può causare un pH salivare basso e una capacità tampone. Poiché il miglioramento della salute orale è una priorità per i pazienti cardiopatici, è necessario che frequentino le cliniche dentistiche per un follow-up regolare.

Questo studio trasversale è stato condotto con 42 CHD e 42 bambini sani che hanno presentato domanda all'Università di Istanbul, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Pedodonzia. Sono stati registrati sesso, età, salute generale e farmaci e punteggi di carie (dfs/DMFS). La saliva non stimolata è stata raccolta dai partecipanti ed è stata valutata per il tasso di secrezione salivare, la capacità tampone salivare, il pH, i livelli proteici, la superossido dismutasi (SOD), il potere antiossidante riducente ferrico (FRAP), le sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS), il carbonile proteico , tioli proteici, acido sialico totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-12 anni
  • Problemi Caridac

Criteri di esclusione:

  • altre età
  • sindromi
  • altre malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cardiopatia congenita
42 pazienti
Altro: saliva
velocità di secrezione salivare, capacità tampone salivare, pH, livelli proteici, superossido dismutasi (SOD), potere antiossidante riducente ferrico (FRAP), sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS), proteina carbonilica, proteina tioli, acido sialico totale.
Altro: bambini sani
42 bambini
Altro: saliva
velocità di secrezione salivare, capacità tampone salivare, pH, livelli proteici, superossido dismutasi (SOD), potere antiossidante riducente ferrico (FRAP), sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS), proteina carbonilica, proteina tioli, acido sialico totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di secrezione salivare
Lasso di tempo: 2 ore
velocità di secrezione salivare
2 ore
capacità tampone salivare
Lasso di tempo: 2 ore
capacità tampone salivare
2 ore
pH
Lasso di tempo: 2 ore
pH
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli proteici della saliva
Lasso di tempo: 2 ore
livelli proteici
2 ore
superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 2 ore
superossido dismutasi (SOD)
2 ore
potere antiossidante riducente ferrico (FRAP)
Lasso di tempo: 2 ore
potere antiossidante riducente ferrico (FRAP)
2 ore
le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 2 ore
le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carbonile proteico
Lasso di tempo: 2 ore
carbonile proteico
2 ore
tioli proteici
Lasso di tempo: 2 ore
tioli proteici
2 ore
acido sialico totale
Lasso di tempo: 2 ore
acido sialico totale
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Collaboratori

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/1109-378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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