Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselprofielen bij kinderen met aangeboren hartaandoeningen

1 maart 2018 bijgewerkt door: Mine Koruyucu, Istanbul University
Het doel van deze studie was om te evalueren of er verbanden zijn tussen de speekseloxidatieve stressstatus van kinderen met CHD, directe tandcariës, waaronder geslacht, leeftijd, speekselstroomsnelheid, speeksel-pH, speekselbuffercapaciteit en medicijninname zoals angiotensine-converterend enzym ( ACE)-remmers. Als dergelijke relaties bestaan, kunnen ze worden gebruikt voor de preventieve behandeling van patiënten met cariës.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van medicijnen tegen hartfalen kan een lage pH van het speeksel en een lage buffercapaciteit veroorzaken. Aangezien een betere mondgezondheid een prioriteit is voor hartpatiënten, is het noodzakelijk dat ze naar tandheelkundige klinieken gaan voor regelmatige follow-up.

Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd met 42 CHD en 42 gezonde kinderen die zich aanmeldden bij de Universiteit van Istanbul, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Pedodontie. Geslacht, leeftijd, algemene gezondheid en medicatie, en cariësscores (dfs/DMFS) werden geregistreerd. Niet-gestimuleerd speeksel werd verzameld van de deelnemers en werd beoordeeld op de speekselsecretiesnelheid, speekselbuffercapaciteit, pH, eiwitniveaus, superoxide dismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkracht (FRAP), de thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS), eiwitcarbonyl , eiwitthiolen, totaal siaalzuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3-12 jaar
  • Caridac-problemen

Uitsluitingscriteria:

  • andere leeftijden
  • syndromen
  • andere systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aangeboren hartafwijkingen
42 patiënten
Ander: speeksel
speekselsecretiesnelheid, speekselbuffercapaciteit, pH, eiwitniveaus, superoxide dismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkracht (FRAP), de thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS), eiwitcarbonyl, eiwitthiolen, totaal siaalzuur.
Ander: gezonde kinderen
42 kinderen
Ander: speeksel
speekselsecretiesnelheid, speekselbuffercapaciteit, pH, eiwitniveaus, superoxide dismutase (SOD), ferri-reducerende antioxidantkracht (FRAP), de thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS), eiwitcarbonyl, eiwitthiolen, totaal siaalzuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speekselsecretiesnelheid
Tijdsspanne: 2 uur
speekselsecretiesnelheid
2 uur
speeksel bufferend vermogen
Tijdsspanne: 2 uur
speeksel bufferend vermogen
2 uur
pH
Tijdsspanne: 2 uur
pH
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwitgehalte van speeksel
Tijdsspanne: 2 uur
eiwit niveaus
2 uur
superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 2 uur
superoxidedismutase (SOD)
2 uur
ijzer-reducerende antioxidantkracht (FRAP)
Tijdsspanne: 2 uur
ijzer-reducerende antioxidantkracht (FRAP)
2 uur
de met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: 2 uur
de met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS)
2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwit carbonyl
Tijdsspanne: 2 uur
eiwit carbonyl
2 uur
eiwit thiolen
Tijdsspanne: 2 uur
eiwit thiolen
2 uur
totaal siaalzuur
Tijdsspanne: 2 uur
totaal siaalzuur
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Figen Seymen
Merve Bayram
Ezel Uslu
Sule Batu
Yegane Güven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/1109-378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op speeksel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren