- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03457974
Профили слюны у детей с врожденными пороками сердца
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование лекарств от сердечной недостаточности может привести к снижению pH и буферной емкости слюны. Поскольку улучшение здоровья полости рта является приоритетом для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, необходимо, чтобы они посещали стоматологические клиники для регулярного наблюдения.
Это перекрестное исследование было проведено с участием 42 детей с ИБС и 42 здоровых детей, которые обратились в Стамбульский университет, факультет стоматологии, отделение педодонтии. Были зарегистрированы пол, возраст, общее состояние здоровья и принимаемые лекарства, а также показатели кариеса (dfs/DMFS). У участников собирали нестимулированную слюну и оценивали скорость секреции слюны, буферную способность слюны, рН, уровень белка, супероксиддисмутазу (СОД), железовосстанавливающую антиоксидантную способность (FRAP), реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (ТБАРС), карбонил белка. , белковые тиолы, общая сиаловая кислота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 3-12 лет
- Проблемы с каридаком
Критерий исключения:
- другие возрасты
- синдромы
- другие системные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: врожденный порок сердца
42 пациента
|
скорость секреции слюны, буферная способность слюны, рН, уровень белка, супероксиддисмутаза (СОД), железоредуцирующая антиоксидантная способность (FRAP), реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS), карбонил белка, тиолы белка, общая сиаловая кислота.
|
|
Другой: здоровые дети
42 ребенка
|
скорость секреции слюны, буферная способность слюны, рН, уровень белка, супероксиддисмутаза (СОД), железоредуцирующая антиоксидантная способность (FRAP), реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS), карбонил белка, тиолы белка, общая сиаловая кислота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость секреции слюны
Временное ограничение: 2 часа
|
скорость секреции слюны
|
2 часа
|
|
буферная способность слюны
Временное ограничение: 2 часа
|
буферная способность слюны
|
2 часа
|
|
рН
Временное ограничение: 2 часа
|
рН
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень белка в слюне
Временное ограничение: 2 часа
|
уровень белка
|
2 часа
|
|
супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 2 часа
|
супероксиддисмутаза (СОД)
|
2 часа
|
|
железо, снижающее антиоксидантную способность (FRAP)
Временное ограничение: 2 часа
|
железо, снижающее антиоксидантную способность (FRAP)
|
2 часа
|
|
реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: 2 часа
|
реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
|
2 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белковый карбонил
Временное ограничение: 2 часа
|
белковый карбонил
|
2 часа
|
|
белковые тиолы
Временное ограничение: 2 часа
|
белковые тиолы
|
2 часа
|
|
общая сиаловая кислота
Временное ограничение: 2 часа
|
общая сиаловая кислота
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/1109-378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования слюна
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityЗавершенныйИнфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
Sona Nanotech IncПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Инфекция Сарс-КоВ-2Канада
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Charite University, Berlin, GermanyПрекращено