接受左半结肠切除术的患者的腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞
接受左半结肠切除术的患者的腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
TAP 是一种推荐的多模式方法，可减少腹腔镜和开放手术的术后疼痛。 TAP 阻滞在术后疼痛控制方面似乎是可行且有效的，而且不会增加结肠切除术的发病率。 QL 阻滞也作为腹部手术围手术期疼痛管理程序之一进行。 它被认为是一种有效的镇痛工具。 QL 阻滞的皮节效应高于 TAP 阻滞，这可能解释了 QL 阻滞比 TAP 阻滞对剖宫产术后疼痛的更好效果。 对于这项研究，研究人员将手术类型标准化为左半结肠切除术。 这是最常见的结肠手术。
功效和样本量计算器：
研究所需的患者人数是根据阿片类药物的消耗量计算的。 我们有兴趣在给予 QLB 的组中减少 20%。 假设 α=0,05，我们计算出需要 69 名患者（每组 23 名）才能达到 80% 的功效 (β=0.2)。
必须包括 75 名计划进行左半结肠切除术的成年患者。
所有患者手术结束时皮下伤口浸润罗哌卡因2 mg/ml、20 ml。 罗哌卡因的最大允许剂量为 3 mg/kg 体重 (BW)，如果 BW<70 kg 则减少剂量 术前给药：扑热息痛 2 g 和地克洛芬克 100 mg 口服。 全身麻醉：TCI：丙泊酚和瑞芬太尼昂丹司琼4mg，地塞米松8mg和羟考酮5mg在手术结束时静脉注射。
术后：
口服扑热息痛和可待因固定组合，分别每 6 小时 1000 mg 和 60 mg 如果镇痛不充分，根据患者判断，羟考酮 2 - 5 mg IV。
当术后出现恶心和呕吐时，首选药物为昂丹司琼 4 mg 静脉注射，如果恶心/呕吐持续存在，随后给予氟哌利多 0.625 mg 静脉注射。
收集的数据：
通过 4 分口头疼痛评分（VPS；无疼痛 = 0，轻度疼痛 = 1，中度疼痛 = 2，重度疼痛 = 3）评估术后休息和活动期间的疼痛，直至恢复期释放。
0～4、4～24、24～48小时抢救镇痛用量。 恢复期间镇静、恶心和呕吐按相同的 0-3 等级（无、轻微、中度、强烈）记录 术后活动时间和相应的疼痛评分。 根据标准标准出院或病房准备就绪的时间，包括稳定的生命体征、手术部位无出血、排尿能力、无过度恶心和疼痛，以及无需支撑即可穿衣和行走的能力。
副作用包括恶心和/或呕吐（0 至 4、4 至 24 和 24 至 48 小时）、止吐药（0 至 24 和 24 至 48 小时）、镇静等级（0 至 10 级，其中 0 = 清醒, 和 10 = 刺激引起), 以及 LA 毒性的其他副作用和症状。
24小时、48小时、7天电话面试，问题：
使用 VPS 休息和活动期间的疼痛 止痛剂的总需求 镇静 恶心 活动水平 对每期和术后期间的总体满意度，评分为 0 - 3：不满意、轻微、中等或高度满意。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ostfold
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Grålum、Ostfold、挪威、1714
- 招聘中
- Ostfold Hospital Trust, Moss
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接触：
- Jan Sverre Vamnes, MD, Ph.D.
- 电话号码：+47 91608896
- 邮箱：janvam@so-hf.no
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接触：
- Knut Inge Solbakk, md
- 电话号码：+47 90933106
- 邮箱：knisol@so-hf.no
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 体重指数 20-35
- ASA 身体状况 I-II
排除标准：
- 对洛杉矶过敏
- 需要阿片类镇痛药的慢性疼痛
- Ⅱ型房室传导阻滞患者
- 接受 III 类抗心律失常药物治疗的患者
- 患有严重肾脏和/或肝脏疾病的患者
- 凝血障碍
- LA 注射处感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无神经阻滞的左半结肠切除术
左半结肠切除术、腹腔镜技术 肠内和肠外镇痛药，如扑热息痛和 oksykodon
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左半结肠切除术，腹腔镜技术
其他名称：
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有源比较器：TAP 阻滞左半结肠切除术
左半结肠切除术，腹腔镜技术 TAP 双侧阻滞，Naropin 3.75 mg/ml，2 x 20 ml
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左半结肠切除术，腹腔镜技术
其他名称：
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有源比较器：QL 阻滞左半结肠切除术
左半结肠切除术，腹腔镜技术 QL 双侧阻滞，Naropin 3.75 mg/ml，2 x 20 ml
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左半结肠切除术，腹腔镜技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药的使用——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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术后镇痛药用量
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切口部位疼痛——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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VPS（Verbal Pain Score）：无痛 = 0，轻度痛 = 1，中度痛 = 2，重度痛 = 3
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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深度疼痛和咳嗽时疼痛——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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VPS（Verbal Pain Score）：无痛 = 0，轻度痛 = 1，中度痛 = 2，重度痛 = 3
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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非甾体类抗炎药的消耗——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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不同药物的量（mg）
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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术后恶心呕吐——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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0 - 3 分，其中无 = 0，轻微恶心 = 1，不能进食 = 2，呕吐 = 3
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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给予止吐药 - 正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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不同药物的量（mg）
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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镇静评分——正在评估“变化”
大体时间：1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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昏昏欲睡或活跃。
得分：清醒 = 0，疲倦 = 1，入睡 = 2，一直睡着 = 3
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1 周 （0-4 小时） （4-24 小时） （24-48 小时） （48 - 168 小时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jan Sverre Vamnes, MD, Ph.D.、Senior consultant
出版物和有用的链接
一般刊物
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Borglum J, Gogenur I, Bendtsen TF. Abdominal wall blocks in adults. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):638-43. doi: 10.1097/ACO.0000000000000378.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Pirrera B, Alagna V, Lucchi A, Berti P, Gabbianelli C, Martorelli G, Mozzoni L, Ruggeri F, Ingardia A, Nardi G, Garulli G. Transversus abdominis plane (TAP) block versus thoracic epidural analgesia (TEA) in laparoscopic colon surgery in the ERAS program. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):376-382. doi: 10.1007/s00464-017-5686-7. Epub 2017 Jul 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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