治疗性超声治疗偏头痛
2019年7月22日 更新者：Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
治疗性超声治疗偏头痛的疗效调查；前瞻性、随机化、安慰剂对照、双盲研究
头痛影响患者的日常生活质量。
据报道，头痛可能与颈部肌肉、颈部运动和颈部的扳机点有关。如今，药物和非药物治疗可用于治疗头痛。
在非药物疗法中，各种物理疗法应用于颅骨和颈部区域。
治疗性超声、经皮神经电刺激 (TENS)、Hotpack 和手法就是其中的一部分。这是一项随机安慰剂对照试验，旨在确定治疗性超声在偏头痛治疗中的疗效。
研究概览
详细说明
来自对照研究的证据表明，非侵入性物理疗法可能有助于预防头痛。 治疗性超声研究通常与其他物理疗法结合使用。
已知治疗性超声以两种不同的方式起作用，即热和非热。 具有热效应，可以减轻关节疼痛和增加局部血流量，同时以非热效应刺激组织再生、软组织修复、慢性缺血组织的血流调节和蛋白质合成。 此外，它对炎症的影响通过影响细胞活动、改变血小板膜通透性、导致血清素释放和加速伤口愈合来加速修复。
本研究的目的是确定治疗性超声在治疗偏头痛方面是否优于安慰剂超声。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡、16330
- Burcu Metin Ökmen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-65岁之间的患者
- 根据国际头痛协会 (IHS) 标准诊断为偏头痛的患者
排除标准：
- 出血性疾病患者，
- 精神障碍患者，
- 恶性肿瘤患者，
- 未控制的高血压患者，
- 糖尿病未控制的患者，
- 感染患者，
- 接受过颅后区和颈椎手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
A组：超声组
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超声组患者将以 1 MHz、1.5 W / cm2 的脉冲模式（脉冲率 1:1）对后颈部区域进行 5 分钟的给药。
治疗将每周进行 5 天，总共 10 天
|
|
安慰剂比较：P组
P组：安慰剂超声组
|
当超声波装置处于关闭位置时，超声波探头将在患者的后颈部区域应用 5 分钟。
治疗将每周进行 5 天，总共 10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：4个月
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它通常用于衡量患者疼痛的严重程度。
它由一条 10 厘米的线组成。
很长，标有 0 到 10 之间的数字。
要求患者在 0（无痛）至 10（最剧烈的疼痛）范围内标记与该线上疼痛严重程度相对应的点。
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4个月
|
|
偏头痛残疾评估问卷评分 (MIDAS)
大体时间：4个月
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偏头痛残疾评估 (MIDAS) 问卷是一份简短的自填问卷，旨在量化 3 个月内与头痛相关的残疾。 MIDAS 分数基于三个维度的五个残疾问题：问题一和问题二评估因在学校或有偿工作活动（学校/工作维度）；问题 3 和 4 评估由于家务活动中的头痛（家务维度）而错过或严重限制活动（定义为工作效率至少降低 50%）的天数；问题 5 评估因头痛而缺席家庭、社交或休闲活动（社交维度）的日子。 0 至 5 - MIDAS I 级，轻微或无残疾 6 至 10 - MIDAS II 级，轻度残疾 11 至 20 - MIDAS III 级，中度残疾 21+ - MIDAS IV 级，严重残疾 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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扑热息痛消费
大体时间：4个月
|
4个月
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|
每月偏头痛发作的次数。
大体时间：4个月
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4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burcu Metin Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月10日
初级完成 (实际的)
2018年9月10日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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