Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki terapeutyczne w leczeniu migreny

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Badanie skuteczności terapeutycznych ultradźwięków w leczeniu migreny; Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

Ból głowy wpływa na codzienną jakość życia pacjentów. Donoszono, że bóle głowy mogą być związane z mięśniami szyi, ruchami szyi i punktami spustowymi na szyi. Obecnie w leczeniu bólów głowy można stosować terapie farmakologiczne i niefarmakologiczne. W terapiach nielekowych w obszarach czaszki i szyi stosuje się różne terapie fizyczne. Terapeutyczne ultradźwięki, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), gorący okład i manipulacja to tylko niektóre z nich. Jest to randomizowane badanie kontrolowane placebo, mające na celu określenie skuteczności terapeutycznej ultradźwięków w leczeniu migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody z kontrolowanych badań sugerują, że nieinwazyjne terapie fizyczne mogą pomóc w zapobieganiu bólom głowy. Terapeutyczne badania ultrasonograficzne były na ogół stosowane w połączeniu z innymi terapiami fizycznymi.

Wiadomo, że ultradźwięki terapeutyczne działają na dwa różne sposoby, termiczny i nietermiczny. Dzięki działaniu termicznemu możliwe jest zmniejszenie bólu stawów i stawów oraz zwiększenie miejscowego przepływu krwi, przy jednoczesnej stymulacji regeneracji tkanek, naprawy tkanek miękkich, regulacji przepływu krwi w tkankach z przewlekłym niedokrwieniem oraz syntezy białek z efektem nietermicznym. Ponadto jego wpływ na stan zapalny przyspieszył naprawę poprzez wpływ na aktywność komórek, zmianę przepuszczalności błony płytek krwi, co prowadzi do uwolnienia serotoniny i przyspieszenia gojenia się ran.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ultradźwięki terapeutyczne przewyższają ultradźwięki placebo w leczeniu migreny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-65 lat
  • Pacjenci z rozpoznaną migreną zgodnie z kryteriami International Headache Society (IHS).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi,
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi,
  • Pacjenci z chorobą nowotworową,
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą,
  • Pacjenci z infekcją,
  • Pacjenci po operacjach w tylnym odcinku czaszki i kręgu szyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A: grupa ultrasonograficzna
Urządzenie: ultradźwięki lecznicze
Pacjenci z grupy ultrasonograficznej będą przez 5 minut aplikowani w okolice tylnego odcinka szyi w trybie pulsacyjnym (tętno 1:1) z częstotliwością 1 MHz, 1,5 W/cm2. Zabieg będzie wykonywany 5 dni w tygodniu przez łącznie 10 dni
Komparator placebo: Grupa P
Grupa P: grupa ultrasonograficzna placebo
Urządzenie: ultradźwięki placebo
Gdy urządzenie ultradźwiękowe znajduje się w pozycji zamkniętej, sonda ultradźwiękowa zostanie przyłożona na 5 minut w tylnej części szyi pacjenta. Zabieg będzie wykonywany 5 dni w tygodniu przez łącznie 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jest powszechnie używany do pomiaru nasilenia bólu pacjentów. Składa się z linii 10 cm. długie i oznaczone cyframi od 0 do 10. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego nasileniu bólu w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
4 miesiące
Wynik kwestionariusza oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Kwestionariusz oceny niesprawności migreny (MIDAS) to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do ilościowego określenia niepełnosprawności związanej z bólem głowy w okresie 3 miesięcy. Wynik MIDAS opiera się na pięciu pytaniach dotyczących niepełnosprawności w trzech wymiarach: pytania pierwsze i drugie oceniają liczbę dni pominiętych lub znaczących ograniczeń aktywności (określonych jako co najmniej 50% obniżona produktywność) z powodu bólu głowy w szkole lub płatnych zajęciach zawodowych (szkoła/ wymiar pracy); pytania trzecie i czwarte oceniają liczbę dni pominiętych lub znaczących ograniczeń aktywności (określonych jako co najmniej 50% obniżona produktywność) z powodu bólu głowy w czynnościach domowych (wymiar prac domowych); pytanie piąte ocenia dni opuszczone z powodu bólu głowy związane z zajęciami rodzinnymi, społecznymi lub rekreacyjnymi (wymiar społeczny).

0 do 5 - MIDAS stopień I, niewielka lub brak niepełnosprawności 6 do 10 - MIDAS stopień II, lekka niepełnosprawność 11 do 20 - MIDAS stopień III, umiarkowana niepełnosprawność 21+ - MIDAS stopień IV, ciężka niepełnosprawność
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie paracetamolu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
liczba ataków migreny w miesiącu.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięki lecznicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj