Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás ultrahang a migrén kezelésében

2019. július 22. frissítette: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

A terápiás ultrahang hatékonyságának vizsgálata a migrén kezelésében; Leendő, véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat

A fejfájás befolyásolja a betegek mindennapi életminőségét. Beszámoltak arról, hogy a fejfájás nyaki izmokkal, nyaki mozgásokkal és triggerpontokkal járhat együtt a nyakban A fejfájás kezelésében manapság is alkalmazhatók a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések. Különféle fizikai terápiákat alkalmaznak a koponya- és nyaki régiókban a nem gyógyszeres terápiákban. Ezek közé tartozik a terápiás ultrahang, a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), a Hotpack és a manipuláció. Ez egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a terápiás ultrahang hatékonyságának meghatározására a migrén kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ellenőrzött vizsgálatokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a nem invazív fizikai terápiák segíthetnek megelőzni a fejfájást. A terápiás ultrahangos vizsgálatokat általában más fizikai terápiákkal kombinálva alkalmazzák.

A terápiás ultrahangról ismert, hogy két különböző módon hat, termikusan és nem termikusan. A termikus hatás csökkenti az ízületi fájdalmakat és fokozza a helyi véráramlást, miközben serkenti a szövetek regenerálódását, a lágyszövetek helyreállítását, a krónikus ischaemiás szövetek véráramlásának szabályozását és a nem termikus hatású fehérjeszintézist. Ezenkívül a gyulladásra gyakorolt ​​hatása felgyorsította a gyógyulást azáltal, hogy befolyásolja a sejtaktivitást, megváltoztatta a vérlemezke membrán permeabilitását, ami szerotonin felszabadulásához és a sebgyógyulás felgyorsításához vezetett.

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a terápiás ultrahang jobb-e a placebo ultrahangnál a migrén kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka, 16330
        • Burcu Metin Ökmen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 év közötti betegek
  • Migrénnel diagnosztizált betegek a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek,
  • Mentális zavarokkal küzdő betegek,
  • rosszindulatú daganatos betegek,
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek,
  • Nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek,
  • Fertőzésben szenvedő betegek,
  • A hátsó koponyarégióban és a nyaki csigolyában műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
A csoport: ultrahang csoport
Eszköz: terápiás ultrahang
Az ultrahangos csoportba tartozó betegeket a nyak hátsó részébe adják be 5 percig pulzáló üzemmódban (pulzusfrekvencia 1:1) 1 MHz-en, 1,5 W/cm2-en. A kezelést heti 5 napon, összesen 10 napon keresztül végezzük
Placebo Comparator: P csoport
P csoport: placebo ultrahang csoport
Eszköz: placebo ultrahang
Amikor az ultrahangos készülék zárt helyzetben van, az ultrahangos szondát 5 percig helyezik a páciens nyakának hátsó részébe. A kezelést heti 5 napon, összesen 10 napon keresztül végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 4 hónap
Általában a betegek fájdalmának súlyosságának mérésére használják. 10 cm-es vonalból áll. hosszú és 0-tól 10-ig terjedő számokkal jelölve. A pácienst arra kérik, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom súlyosságának megfelelő pontot a 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti tartományban.
4 hónap
Migrén fogyatékosság felmérési kérdőív pontszám (MIDAS)
Időkeret: 4 hónap

A Migraine Disability Assessment (MIDAS) kérdőív egy rövid, önkitöltős kérdőív, amelynek célja a fejfájás okozta rokkantság számszerűsítése 3 hónapos időszak alatt. A MIDAS pontszám öt fogyatékossági kérdésen alapul három dimenzióban: az első és a második kérdés felméri az iskolai fejfájás vagy a fizetett munkavégzés (iskola/iskola/iskola) miatt elmulasztott vagy jelentős aktivitáskorlátozásokat (legalább 50%-kal csökkent a termelékenység) napokon. munka dimenzió); A harmadik és a negyedik kérdés felméri az elmulasztott vagy jelentős tevékenységkorlátozásokat (legalább 50%-kal csökkentett termelékenységként definiált) napok számát, amelyek a házimunka során fellépő fejfájás miatt következtek be (házimunka dimenzió); Az ötödik kérdés a családi, szociális vagy szabadidős tevékenységek során fellépő fejfájás miatt kihagyott napokat értékeli (szociális dimenzió).

0-tól 5-ig - MIDAS I. fokozat, csekély vagy egyáltalán nem fogyatékosság 6-10 - MIDAS II. fokozat, enyhe fogyatékosság 11-20 - MIDAS III. fokozat, Közepes fogyatékosság 21+ - MIDAS IV. fokozat, Súlyos fogyatékosság
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
paracetamol fogyasztás
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
a migrénes rohamok száma havonta.
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-2018-1/25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a terápiás ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel